Vos activités principales sont
:
Le Technicien d’Etude Clinique (TEC) apporte une aide aux investigateurs dans les activités relevant de la recherche clinique. Il met en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.
1. Aider à l’élaboration des surcoûts liés à l’étude en lien avec l’investigateur et les personnes chargées des conventions,
2. Contrôler la faisabilité des circuits logistiques des études,
3. Identifier les volontaires potentiellement incluables dans les études cliniques, vérifier les critères d’inclusion et de non inclusion,
4. S’assurer de la programmation et de la réalisation des visites/examens, préparer les échantillons biologiques, assurer leur stockage et leur acheminement, garantir le recueil des données source exigées par le protocole,
5. Recueillir et transcrire les données recueillies lors des visites dans les cahiers d’observation sous la responsabilité du médecin investigateur, à partir des dossiers source des volontaires, organiser la mise à disposition des données en vue des monitorages, compléter et corriger les données après la visite de l’ARC et les faire valider par l’investigateur,
6. Classer et archiver les données et les documents présents sur le site investigateur à la clôture de l’étude et transmettre les informations nécessaires pour la facturation de l’étude, via le logiciel Easydore.
Profil recherché
Profil recherché :
Formation initiale :
7. BAC +2/+3 avec études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou scientifiques.
Connaissances et aptitudes :
8. Connaissance de règlementation des essais cliniques et des bonnes pratiques cliniques
9. Maîtrise de l’outil informatique (Word, Excel, ppt, et logiciel métier
10. S’engager à suivre une formation en recherche clinique et à obtenir le DIU FARC ou un diplôme équivalent
11. Maîtrise de l’anglais scientifique écrit et notions d’anglais oral
Le poste à pourvoir est un poste à Temps plein dès que possible en Contrat à Durée Déterminée d’une durée d’un an.
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