Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement. Nous recrutons pour le compte d’un laboratoire pharmaceutique, un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires dans le cadre d’un CDI basé en région lyonnaise. Les missions Au sein du département Affaires Réglementaires, vous veillez à la conformité réglementaire des produits dont vous avez la responsabilité, en garantissant le respect des exigences françaises et internationales applicables aux médicaments et dispositifs médicaux. Assurer une veille active sur l’évolution de la réglementation pharmaceutique et dispositifs médicaux Suivre et mettre à jour les indicateurs ainsi que les outils de pilotage du service Participer au suivi et à l’implémentation des actions issues des maîtrises des changements Veiller au respect des procédures internes et des exigences qualité/réglementaires Assurer le suivi de l’application des exigences réglementaires par les clients internes Valider les artworks, BAT et supports promotionnels Participer à la stratégie réglementaire des produits Rédiger les dossiers de variations (Modules 1, 2 et 3) Constituer les dossiers d’enregistrement Déposer les dossiers réglementaires auprès des autorités compétentes Veiller au respect de la réglementation relative à la transparence des liens et à l’encadrement des avantages Préparer et suivre les inspections et audits réglementaires Participer au suivi des activités de vigilance dans le respect des procédures applicables Collaborer avec les équipes internes et les partenaires externes sur les sujets réglementaires Le profil recherché Formation Bac 5 scientifique avec spécialisation en Affaires Réglementaires (Master 2 ou équivalent) Expérience Minimum 3 ans d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique et/ou dispositifs médicaux Compétences techniques Maîtrise de la réglementation pharmaceutique Bonne connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux Maîtrise des outils de veille réglementaire Bonne maîtrise de l’anglais écrit et oral Capacité à rédiger des dossiers réglementaires et documents techniques Savoir-faire & qualités personnelles Rigueur et sens de l’organisation Capacité à travailler en équipes pluridisciplinaires Réactivité et dynamisme Force de proposition Respect des délais et gestion des priorités Conditions et avantages CDI – Temps plein Statut Cadre Démarrage : dès que possible Rémunération : 40–50K€ annuels selon profil et expérience Package social complet : RTT, tickets restaurant pris en charge à 60 %, prime vacances, transport, CSE Organisation flexible : forfait jours sur 4,5 jours avec 1,5 jour de télétravail Environnement de travail accessible en transports en commun Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre CV afin d’organiser un premier échange téléphonique.
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