FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance oeuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au service de leurs clients et de leur mission. Notre dynamique d'évolution nous amène à accueillir de nouvelles compétences pour relever les défis actuels et futurs Nous recherchons plusieurs technicien(ne)s de laboratoire pour différentes missions de longue durée au sein de nos laboratoires de contrôle de qualité.
D'une façon générale, les missions consistent à réaliser des analyses sur les matières premières, les produits finis et/ou de participer aux validations de méthodes analytiques, stabilités, traiter les données avec les logiciels associés, rédiger les dossiers d'analyse associés, interpréter et vérifier la conformité des résultats, saisir les résultats dans le LIMS, proposer des solutions en cas d'anomalies, respecter les BPF et règles HSE.
Selon les postes,
voici les compétences techniques que nous recherchons plus spécifiquement :
Pour les missions en Biochimie/Chimie :
- Tests de dissolution, spectrométrie (ultra-violet, absorption atomique, infra-rouge, proche infra-rouge, RAMAN), chromatographie gazeuse,
- Tests d'adhésivité (Tack test, Peeling test) et d'étanchéité,
- Tests biochimiques (SDS page, Western blot, Bradford, ELISA),
- Tests pharmacopées (chimiques et mesures physiques) sur les matières premières ou produits formes injectables /formes sèches ou dispositifs médicaux.
Pour les missions en Chimie :
- Analyses par HPLC et UPLC sur matières premières et produits finis (analyses pour libération, études de stabilité et validation de procédé),
- Tests pharmacopées (chimiques et mesures physiques) sur les matières premières ou produits formes injectables /formes sèches ou dispositifs médicaux,
- Traitement des données avec le logiciel Empower.
Pour la mission en Gestion de stabilités :
- Gestion des sorties de stabilités,
- Gestion des lancements et de la documentation associée (protocoles, plan d'échantillonnage.),
- Préparation des tableaux de stabilités,
- Préparation des revues annuelles de stabilités.
Pour la mission en Validation de méthode analytique :
- Evaluation de la faisabilité technique des méthodes d'analyses,
- Définition des designs de validation et rédaction des protocoles et rapports de validation analytique,
- Etude de la faisabilité des méthodes et de la bonne gestion des analyses (Méthodes HPLC, Chromatographie Gazeuse, Dissolution, Karl Fischer, Potentiométrie, Méthodes Pharmacopée Chimie) liées aux mises au point / validations / transferts analytiques sur les différents projets,
- Participation à l'amélioration continue de ces nouvelles méthodes,
- Support analytique aux autres services en apportant son expertise sur les produits, validations, guidelines ou investigations.
Ces missions pourront évoluer selon les besoins du service, vos compétences et vos motivations.
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