Expert cmc galénique h/f

Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.

Nous recrutons pour notre prestigieux groupe pharmaceutique un(e) Expert CMC Galénique H/F. Vous serez en charge d’assurer l’ex l’expertise galénique de toute demande et macro-évaluation attribuées à l’Unité de Développement & Life Cycle Management.


Missions

* Réaliser la revue qualité CMC des dossiers produits et projets en tant qu’expert galénique, tant en interne que dans le cadre de Due Diligence
* Proposer une stratégie pharmaceutique ou produit en lien avec cette expertise et s’assurer de sa retranscription dans les dossiers pertinents
* Suivre l’avancement des travaux en relation avec cette stratégie en termes de qualité, coût et délais, tout en apportant un support d’expertise et de pilotage scientifique aux chargés de sous-traitance CMC
* Représenter l’expertise CMC de Pierre Fabre auprès des autorités en cas de questions
* Rédiger la partie technique des cahiers des charges destinés aux métiers internes et/ou à la sous-traitance pour la réalisation des études CMC
* Supporter et participer en tant qu’expert à la décision de « make or buy » en fonction de la stratégie produit ou pharmaceutique émise
* Participer ad hoc aux réunions projets internes ou aux réunions techniques avec le sous-traitant en qualité d’expert galénique pour garantir la bonne marche des études et l’expertise technique des données scientifiques
* Être en mesure d’assurer le rôle de Work Package Leader (WPL) avec une forte implication dans la construction du planning et de la stratégie de développement CMC


Profil recherché

* PhD ou Pharmacien avec une expérience de 15 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique
* Expertise en galénique dans le cadre du dossier pharmaceutique (Module 3 et 2.3)
* Expérience en développement global de produits, idéalement de la preuve de concept jusqu’à la commercialisation
* Expérience en élaboration de partenariats scientifiques et connaissance des équipes de recherche renommées dans le domaine d’expertise et des leaders d’opinion
* Personnalité dynamique, entreprenante, dotée d’une forte qualité de communication
* Vision stratégique, sens des situations et du timing nécessaire pour contribuer à l’avancement des projets dans une notion de ROI optimisé


* Langues : Anglais courant
* Télétravail avec déplacements ponctuels sur le site de Toulouse ou Télétravail partiel