Ingénieur qualification-validation (f/h)

POSTE ET MISSIONS :

Dans cadre du renforcement de nos équipes d’ingénierie, IMPAC Ingénierie® recherche un Ingénieur Qualification-Validation H/F.

Ce poste est à pourvoir en CDI à temps plein.

Vous interviendrez dans le cadre de la réalisation de divers projets pour le compte d’un acteur majeur du domaine pharmaceutique.

A ce titre vos missions principales seront :

1. Déployer l’activité de Qualification / Validation
2. Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d’hygiène et de sécurité
3. Rédiger les protocoles
4. Réaliser les tests de qualification (QI, QO, QP)
5. Rédiger les comptes rendus et rapports
6. Gérer les anomalies et déviations rencontrées
7. Constituer les dossiers de validation
8. Participer à la gestion et au suivi de projets

PROFIL :

De formation supérieure, vous disposez d’une première expérience réussie (stage de fin d’études, alternance) dans la Qualification-Validation en industrie pharmaceutique.

Vous connaissez les référentiels et la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique : GMP, BPF, FDA, Gamp 5, 21 CFR-part11, annexe 11…

IMPAC Ingénierie® recherche une personne ayant l’esprit d’analyse, d’initiative, rigoureuse, autonome, des qualités rédactionnelles et relationnelles seront des atouts nécessaires pour ce poste.

Vous êtes motivé(e), dynamique, doté(e) d’un bon esprit d équipe et d’un bon relationnel ? Vous souhaitez rejoindre une structure à taille humaine avec l’envie d’y saisir de réelles opportunités d évolution professionnelle et d exprimer vos talents ?