Ingénieur systèmes – spécialiste mdr et iso f/h

Pour renforcer notre équipe dédiée à la verticalité optométrie, nous recherchons un Consultant Systèmes disposant d’une solide culture technique et d’une première expérience réussie en environnement industriel ou médical.



En lien direct avec les équipes techniques et réglementaires, vous serez impliqué(e) dans des activités variées :

Gestion et suivi technique des produits

* Assurer le MCO (Maintien en Condition Opérationnelle) des produits.
* Pré-analyser les sujets, coordonner les actions entre les équipes (mécanique, électronique, logiciel, réglementaire).
* Être l’interlocuteur clé pour vulgariser des aspects techniques auprès d’équipes non techniques, et inversement.
* Suivre le cycle de vie produit (cycle en V) et participer activement aux évolutions et améliorations.

Mise en conformité réglementaire

* Contribuer à la mise en conformité avec les exigences de la MDR (Medical Device Regulation).
* Participer aux démarches de recertification et à l’application des normes (60601, 62304, CEM, sécurité électrique, etc.).
* Préparer et mettre à jour la documentation technique (justifications de design, architecture système, dossiers de conformité).

Support technique transversal

* Apporter une approche système sur les problématiques techniques.
* Être force de proposition pour identifier et piloter des plans d’action face aux problématiques rencontrées.
* Contribuer à la montée en qualité et en sécurité des dispositifs médicaux.


Diplôme d’ingénieur ou équivalent (Bac+5)

4 ans d’expérience minimum dans un contexte industriel, idéalement sur des produits complexes mêlant mécanique, électronique et logiciel.



Compétences techniques :

* Bonne culture systèmes et sensibilité aux problématiques réglementaires
* Expérience réussie dans la mise en conformité avec la MDR (Medical Device Regulation)
* Familiarité ou appétence pour les normes suivantes : ISO 14971, ISO 62366, ISO 13485, ISO 15004, IEC 60601, IEC 62304, CEM
* Capacité d’analyse, de coordination et d’organisation, avec un excellent relationnel
* Excellente communication orale et écrite en anglais (documentation technique, échanges internationaux)



Quelques infos importantes à retenir :

✅ Démarrage : dès que possible

Durée : mission long terme

Lieu : sur site client (avec 1 jour de télétravail par semaine, le vendredi)



Avantages à la clé :

- 15 jours de RTT (100% "salarié" & Rachat à 125%)

- Participation aux bénéfices

- Indemnité de déplacement (6€ net / jour OU 50% du titre de transport)

- Plan Epargne Entreprise

- Prime de vacances

- Avance sur salaire

- Comité Social et Economique


Bienvenue chez CELAD ! Depuis nos débuts dans le monde bancaire en 1990, nous avons grandi pour devenir une force majeure dans le domaine de Systèmes d’Information & l’Informatique Industrielle.

Notre #TeamCELAD de 1700 collaborateurs est fière de son implication dans ces deux domaines, travaillant avec plus de 250 clients, allant des PME/PMI aux Grands Comptes.

Aujourd’hui, propose des missions captivantes et à forte valeur ajoutée sur l’ensemble de la région .

Grâce à nos clients, nous sommes présents dans différents secteurs d’activités : Banque / Assurance, Transport [Automobile, Aéronautique], Multimédia, Web, …

Une belle palette qui saura satisfaire tous les goûts !

Nous sommes entièrement impliqués dans la gestion de nos collaborateurs et l’accompagnement de nos candidats, ce qui en fait la base de notre développement ainsi que le reflet de la qualité de notre travail.

La bienveillance, l’enthousiasme et la passion transparaissent dès le premier contact à votre accompagnement au quotidien !

Si vous souhaitez faire partie de l’aventure Celadienne, rejoignez-nous !