Contexte et objectif de la mission
Déployer la technologie de notre client afin de soutenir le cas d’usage PQR dans les domaines Manufacturing & Supply.
Objectifs et attentes :
- Contribution au projet & pilotage de l’exécution
- Accompagner l’équipe projet dans le pilotage de l’exécution et la livraison réussie de la solution pour le processus PQR, en cohérence avec la stratégie définie et le process design.
- Activités de cadrage pour la définition des spécifications fonctionnelles : définition des données issues de la solution / systèmes partenaires (LIMS, ERP, QMS, CMS, Regulatory, etc.).
Activités de validation incluant la livraison des livrables suivants :
- Requirements / User stories
- Matrice des risques
- Stratégie et scripts de tests
- Exécution des tests
- Gestion des anomalies
- Supports de formation, animation des sessions de formation
- Animation et gestion de la communauté d’utilisateurs
- Support post go-live & amélioration continue
- Gestion des incidents et des évolutions en lien avec les équipes Digital & BPOs
- Mise en œuvre d’une approche claire et cohérente de gestion de projet :
- Suivi et mise à jour de la matrice des risques, du planning, et de l’avancement du projet, avec ajustements adaptés aux opportunités et défis business/techniques en collaboration avec les équipes Digital et BPOs
- Mise en place d’un tableau de bord de suivi (actions, échéances, responsables)
- Transformation des processus Qualité
- Transformation des processus et modes de fonctionnement en lien avec les objectifs du projet, orientés par le cas d’usage :
- Coordination et cohérence de l’utilisation (across organizations/GBUs) en adéquation avec les besoins réels et le process design, incluant la gestion de la communauté d’utilisateurs
- Mesure de la création de valeur
- Évaluation de l’impact de la mise en œuvre de la solution via des KPI pertinents définis avec l’équipe Performance et les BPOs concernés
- Évolution et digitalisation des processus Qualité
- Garantir la conformité tout au long du cycle de vie de la solution (change control, risk assessment, gestion des incidents, etc.).
- Fournir un support adapté à la communauté d’utilisateurs (formation, animation de communauté, support au quotidien).
- Résoudre les problématiques complexes et développer des plans d’action pragmatiques et opérationnels.
Profil recherché
Expérience requise
- Langues de travail : anglais et français
- Processus de Product Quality Review (PQR)
- Gestion et flux de données PQR :
- Données QC : OOT (Out of Trend), OOS (Out of Specification), IPC (In-Process Controls), tests de libération, tendances
- Données QMS : Change Control, Déviations, Quality Agreements
- Gestion de projet et cartographie des processus dans l’industrie pharmaceutique (GxPs) en environnement opérationnel
- Définition du périmètre (spécifications fonctionnelles), conception, tests et validation de systèmes informatisés, cartographie des processus et rédaction des User
- Requirements en mode Agile
- Projets de transformation
- Solutions informatiques (ERP, LIMS, MES)
Infogene est une ESN experte dans la gestion des données critiques. Nous avons plus de 130 clients actifs avec un chiffre d’affaires de plus de 83M€ en 2024. Nous intervenons principalement dans le secteur de la santé mais aussi dans l’énergie, le retail, la banque, les assurances. Nous sommes présents en IDF, à Lille, Lyon, Bordeaux, Evreux, Bruxelles et Lausanne.
10 pôles d’expertise : Digital, Data Management, Gestion de projets, Sécurité de l’information, SAP Supply Chain, Qualité & Validation GxP, LIMS &ELN, Affaires réglementaires, Affaires cliniques, Informatique industrielle.
Venez nous rejoindre https://www.infogene.fr
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.