Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité et la maîtrise de l'environnement des deux unités de production. - Déployer et maintenir le Contamination Control Strategy (CCS) conformément à la réglementation. - Garantir l'efficacité des processus de qualification et validation des unités de production. - Assurer la maîtrise des utilités et gérer les événements qualité (déviations, Change Control, OOS/OOT, CAPA). - Améliorer continuellement les processus AQ sous votre responsabilité. - Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections/audits internes, externes et clients. - Participer au développement des compétences et à la formation des équipes. - Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d'une nouvelle unité de production. - Accompagner le développement des équipes et piloter les ressources du périmètre. Profil recherché : Issu(e) d'une formation d'ingénieur ou pharmacien, vous disposez de minimum 10 ans d'expérience en assurance de stérilité, qualification/validation ou production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques. Source : PMEjob.fr.
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