Au sein de l'équipe Qualification, vous gérez les projets de qualification : planning, rédaction des documents de qualification, en conformité avec la documentation opposable, et veillez à l'application de la stratégie de qualification des équipements.
A ce titre, vos missions se déclinent comme suit :
Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN)
Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes
Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification/validation et construire le système documentaire associé
Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation
Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation
Gérer les prestataires de service mis à disposition pour les qualifications
Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets
Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent
Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue
Participer à la veille dans son domaine d'expertise
De formationScientifique cycle Ingénieur ou Bac+5 universitaire avec une spécialité Industrie/Technique, vous disposez d'une première expérience significative en qualification et/ou en validation des procédés.
Vous disposez des compétences suivantes :
Connaissance des BPF/GMP dans le l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
Capacité d'analyse, organisation, esprit de synthèse et d'analyse
CDD de 12 à 18 mois
Poste Cadre au forfait
Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, places en crèche
Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
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