RIM Business Process Specialist Client : Pharma Localisation : Télétravail majoritaire présence ponctuelle à Saclay Domaine : Affaires Réglementaires / RIM / Veeva Vault Type de mission : Support Run & Amélioration des processus RIM Contexte Dans le cadre des activités Run et d’amélioration continue du système Regulatory Information Management (RIM), le consultant interviendra en support des équipes métiers réglementaires et IT afin d’assurer la bonne application des processus RIM, le traitement des demandes utilisateurs et la préparation des évolutions du système. Mission Le RIM Business Process Specialist assure le support métier des processus réglementaires globaux dans Veeva Vault RIM, contribue à l’amélioration continue des processus et participe à la gestion des évolutions fonctionnelles du système. Responsabilités principales Support processus & utilisateurs Acquérir une compréhension approfondie de la configuration, des processus, rôles et responsabilités du RIM Collaborer avec les équipes RIM Business Run et Data Entry pour traiter les tickets liés aux processus (incidents, questions, modes opératoires) Aider les experts données à résoudre les problématiques liées aux données des étapes de processus Documentation & communication Élaborer des propositions d’orientation des processus Mettre à jour les guides utilisateurs RIM Diffuser les bonnes pratiques via les canaux adaptés (FAQ, knowledge sharing, communications, newsletters) Amélioration continue & change management Recueillir les besoins d’amélioration auprès des SME métiers Formaliser les demandes en change requests exploitables pour les équipes IT Run Participer aux sessions de planification et priorisation des releases RIM Participer aux activités UAT en tant que représentant métier Support migration Accompagner l’équipe de migration documents/archives en apportant l’expertise processus métier Profil recherché Expérience Expérience confirmée des processus réglementaires globaux : change planning global/local submission planning & tracking registration planning & tracking CCDS labelling local reporting réglementaire Expérience Veeva Vault RIM (utilisateur final) fortement appréciée Expérience en cartographie / modélisation de processus appréciée Expérience en environnement pharmaceutique international requise Formation Master sciences de la vie / informatique / bio-informatique ou équivalent Compétences Bonne compréhension des processus Regulatory Affairs Capacité à traduire un besoin métier en spécification fonctionnelle Aptitude au troubleshooting processus / données Communication écrite et orale excellente en anglais Esprit d’initiative et autonomie Capacité à travailler en environnement transverse (métier / IT) Environnement technique & métier Veeva Vault RIM Processus Regulatory Affairs globaux Gestion des données réglementaires UAT & gestion des releases Migration documentaire Conditions Télétravail majoritaire Présence ponctuelle sur site (Saclay) Environnement international anglophone
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