Adjoint responsable cq immunologie h/f

Job brief

Rattaché(e) au Centre Analytique, vous assistez le responsable de Laboratoire Contrôle Qualité (LCQ) dans l'ensemble de ses responsabilités.

Vous participez au fonctionnement, et à l‘encadrement fonctionnel de l'équipe CQ Immunologie conformément, à la règlementation BPF/cGMP en vigueur.

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

Participer à l’encadrement fonctionnel du personnel :

1. Entretenir I‘habilitation du personnel
2. Planifier les absences
3. Encadrer des stagiaires (définition des missions, suivi, évaluation, rapport et soutenance de stage)
4. Participer à la formation des collaborateurs.

Réaliser le suivi des activités analytiques

5. Suivre les délais analytiques quotidiennement
6. Vérifier le bon déroulement des manipulations et valider les données brutes, les calculs et retranscription des résultats
7. Vérifier la conformité des résultats par rapport aux spécifications et aux tendances.
8. Vérifier le bon fonctionnement et de I‘usage conforme aux BPF du parc d'équipements
9. Vérifier la gestion des réactifs
10. Participer aux investigations analytiques des évènements qualité

Rédiger et mettre à jour la documentation qualité (procédures, instructions, formulaires...)

Réaliser et superviser l’exécution des événements qualité

11. Mettre en place les actions demandées lors des CAPA ou Change Control.
12. Collaborer à la rédaction des évènements qualité (DEV/OOS/OOT) et des investigations associées.
13. Participer à la gestion des changements (Change Control)

Participer aux démarches d’amélioration continue

Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité

Requirements

Vous êtes titulaire d’un Bac minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d’une expérience d’un an minimum à un poste similaire.

Vous connaissez :

14. Les immunoessais et les techniques d’électrophorèse
15. Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP…)
16. Logiciel LIMS et SAP (idéalement)

Au-delà de votre rigueur et de votre organisation, vous faites preuve de proactivité et d’initiatives.

Vous disposez d’un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.