Descriptif du poste:
Missions :
Rattaché à la direction Qualité du site, vous pilotez les activités d'assurance qualité opérationnelle liées à la production pharmaceutique : gestion des écarts et CAPA, revue documentaire, validation des procédés et équipements, accompagnement des équipes de production, traitement des déviations, participation aux audits internes/externes et contribution aux améliorations qualité du site.
Vous veillez à la conformité des activités avec les exigences GMP et garantissez la robustesse du système qualité dans un contexte de forte exigence réglementaire.
Profil recherché:
Profil Recherché :
* Formation Bac+5 en qualité, production ou pharmacie industrielle.
* Expérience confirmée en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique.
* Bonne maîtrise des référentiels GMP et des outils d'investigation/CAPA.
* Capacité à travailler en transversal avec les équipes terrain.
* Rigueur, communication claire, sens de l'analyse et réactivité.
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