DESCRIPTION DE POSTE
Dans le cadre du développement de nos activités en biotechnologie, nous recrutons un.e Technical Quality Specialist (Biotech) pour renforcer notre équipe qualité et garantir la conformité technique des produits et processus.
Rattaché.e au Responsable Maintenance, vos missions principales seront les suivantes :
- Définir et mettre en oeuvre le plan qualité technique en conformité avec les réglementations applicables (BPF, ISO, pharmacopée) et les exigences client.
- Assurer le suivi qualité tout au long du cycle de vie des projets biotechnologiques : revues qualité, vérifications, audits internes et externes, et livrables qualité.
- Rédiger, maintenir et gérer la documentation qualité technique : protocoles d'essais, modes opératoires, fiches de contrôle, rapports d'audit et dossiers de lot.
- Piloter les analyses des non-conformités et des écarts (CAPA, 8D), proposer et suivre les actions correctives et préventives.
- Participer aux revues de conception, aux qualifications (IQ/OQ/PQ) et aux activités de mise en service des équipements en collaboration avec les équipes procédés et ingénierie.
- Contribuer à l'évaluation et la qualification des fournisseurs et prestataires techniques (critères qualité, audits fournisseur, contrôles réception).
- Mettre en place et suivre les indicateurs qualité, assurer le reporting et proposer des plans d'amélioration continue.
- Être l'interlocuteur.trice qualité technique pour les clients et les parties prenantes internes, et assurer la formation et le transfert de compétences aux opérateurs et ingénieurs.
VOTRE PROFIL
Vous êtes titulaire d'un diplôme de niveau Bac +5 en biotechnologie, chimie, ingénierie des procédés ou équivalent, et justifiez d'une expérience de 3 ans dans une fonction qualité technique au sein d'un environnement biotech, pharmaceutique ou industriel réglementé.
Vous maîtrisez les exigences réglementaires (BPF/GMP, ISO) et les outils qualité (AMDEC/FMEA, CAPA, 8D, plan de surveillance). Vous avez une bonne connaissance des activités de qualification d'équipements (IQ/OQ/PQ) et des méthodes d'analyse des risques procédés.
Vous faites preuve d'un esprit analytique, d'un sens du détail développé et d'un excellent relationnel. Vous savez travailler en mode projet, communiquer clairement avec des interlocuteurs techniques et non techniques, et vous adapter rapidement aux évolutions des process.
La maîtrise de l'anglais technique est un plus.
Les raisons de nous rejoindre
Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :
- L'accompagnement sur la montée en compétences
- Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
- La possibilité de devenir associé.e
- L'engagement dans des projets associatifs
- Une politique dédiée à la parentalité
Fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.