Technicien drug product&finish product (h/f)

En réponse à l'évolution des besoins de nos clients, Inits travaille depuis trois ans à la mise en place d'un nouveau concept de services mutualisés pour la production de médicaments de biotechnologies, INITS-SMO (Shared Manufacturing Organization). Inits SMO a vu le jour en 2023 et poursuit depuis son déploiement pour lancer les premières productions avec ses clients au printemps 2026.

La société ouvre un recrutement pour le poste de Technicien drug product & finish product H/F/X.
Missions
Rattaché(e) au Responsable de secteur DP & FP, le/la technicien.ne assure la préparation et la mise en exploitation
des équipements de production tels que les lignes de répartition sous isolateur robotisé ou PSM, systèmes de
remplissage manuel, sertissage, mirage et conditionnement secondaire. Le poste s'exerce en environnement de
salle blanche, dans le respect strict des SOP (Standard Operating Procedures) et des GMP (Good Manufacturing
Practices), afin de garantir une fabrication conforme et sécurisée des produits pharmaceutiques.
Le/la technicien.ne participe à l'ensemble des étapes de fabrication et de finition, depuis la préparation des suites
et des équipements jusqu'à la réalisation des opérations de formulation, de filtration finale et de remplissage en
isolateur de classe A ou sous PSM. Il/Elle prend également en charge les activités de conditionnement secondaire
incluant l'inspection visuelle, l'étiquetage, l'emballage ainsi que le contrôle et la revue de la documentation
associée. Vos principales missions incluent :
Conduire les activités de production aseptique en lien avec les autres services et chefs de projets.
Participer aux opérations de stérilisation par filtration, de remplissage (manuel ou robotisé sous isolateur)
et de finition.
Réaliser les contrôles d'intégrité (filtres, flacons), l'échantillonnage et les activités de mirage.
Effectuer les inspections visuelles des produits conditionnés.
Conduire les activités de packaging secondaire en collaboration avec les services support notamment
l'étiquetage et le conditionnement (flacons, seringues, etc.).
Vérifier la conformité et l'approvisionnement des composants entrants.
Documenter les auto-contrôles en cours de process et garantir la qualité des enregistrements (BPF (Bonnes
Pratiques de Fabrication) /Data Integrity).
Assurer le fonctionnement, le nettoyage et la décontamination des équipements.
Prendre en charge l'exécution des protocoles de validation et contribuer à la qualification des équipements.
Assurer le nettoyage des zones classées et la gestion des autoclaves.
Participer à la rédaction et la revue des procédures et dossiers de lots.
Rédiger, initier et participer à la résolution des écarts, CAPA (Corrective and Preventive Actions) et dossiers
de modifications.
Participer à l'examen des dossiers de lots et à la rédaction/revue des procédures (SOP Standard Operating
Procedure), MBR (Master Batch Record), instructions).
Contribuer aux APS (Simulation de procédé aseptique) et aux investigations en cas de déviation.
Suivre les indicateurs de performance des procédés (rendement, pureté, reproductibilité).
Participer aux astreintes.
Vous êtes un partenaire de confiance pour nos clients, contribuant activement à la réussite de leurs projets et à la
qualité des produits livrés sur le marché.
Au quotidien, vous respectez, promouvez et participez à la démarche d'amélioration continue et aux exigences
qualité internes et externes en vigueur. Vous participez également aux audits internes, externes, inspections et
assurez le suivi des actions correctives en cas de non-conformité.
Enfin, vous collaborez avec les autres services du site (production DP, contrôle qualité, assurance qualité,
maintenance, logistique etc..), participez à différents projets et/ou missions transverses.

Titulaire d'un Bac +2 (pharmaceutique, génie chimique, industries chimiques et pharmaceutique, gestion de la production industrielle)+5 ans d'expérience