MISSION
Sanofi Manufacturing & Supply prépare son avenir grâce à un programme ambitieux appelé Modulus. Le projet Modulus est la pierre angulaire de la stratégie de Sanofi car il vise à créer un nouveau concept de fabrication composé d'une nouvelle génération d'installations multi-produits évolutives, modulaires, adaptables et agiles, tirant parti des nouvelles technologies de rupture, pour mieux relever les défis du secteur des produits biotechnologiques, dont notamment les vaccins.
Dans ce contexte, nous sommes à la recherche d'un Adjoint Technique des Opérations Qualité. En tant qu'interface clé, il/elle contribuera à l'intégration des exigences des opérations qualité (systèmes qualité, organisation, formation, etc.) du projet Modulus. Il/elle contribuera à la mise en œuvre des processus Qualité au sein du nouveau bâtiment de production dans le contexte de démarrage de l'exécution des productions GxP, ainsi que dans les secteurs opérationnels Supply et QC.
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La mission comprend une contribution en termes de gestion des opérations Qualité au niveau des installations du site de Neuville sur Saône durant la phase projet
Dans le cadre de la mission, il/elle
Contribuera à faire appliquer les BPF au sein du projet Modulus, en s'assurant que les pratiques soient alignées avec la feuille de route des Opérations Qualité du projet et du site de NVL, en alignement avec les Directives Qualité Globale Sanofi ;
Participera à l'évolution du QMS du site de NVL pour intégrer le projet Modulus, et contribuera au pilotage des plans d'actions associés ;
Contribuera à la conduite des changements en faisant appliquer le processus de gestion des changements et en accompagnant les parties prenantes ;
Contribuera au processus de gestion des événements Qualité (Déviation, Laboratory investigation) au périmètre du bâtiment A200, Supply et QC, en validant les investigations dans le respect des délais ;
Contribuera à l'interface avec les parties prenantes appropriées (digital, production, assurance de la stérilité, maintenance, processus), et participera aux phases projet ;
Contribuera à la mise en œuvre de l'oversight Qualité au sein des bâtiments ;
Participera à la définition et à l'intégration des meilleures pratiques dans l'organisation de la qualité ;
Participera à la préparation des activités de fabrication, en lien notamment avec les systèmes digitalisés de gestion et de conduite de production ou de contrôle.
Portée/Dimensions/Indicateurs clé
Poste basé sur le site de NVL et rattaché hiérarchiquement au Responsable Assurance Qualité A200/Supply/QC
Dimensions clés : Mise en place des systèmes qualité adaptés et conduite des systèmes qualité au sein du Modulus NVL
Indicateurs clés sur lesquels le titulaire du poste sera évalué : respect des engagements projet / site pour sa fonction
Liberté d'agir, niveau d'autonomie : le titulaire du poste gère son activité en lien avec les équipes opérationnelles, son manager et les modes de pilotage en place, dans le cadre du projet, du site de NVL pour répondre efficacement aux besoins de l'entreprise
Performance qualité Systèmes/ Plan QMS correctement exécuté/ Respect des délais
Capacité à donner du sens, être pragmatique, avoir une influence positive (en alignement avec les compétences PTW)
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