QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction Sécurité du Médicament et sous la responsabilité de la Responsable Hémovigilance, vous aurez pour missions principales de participer à assurer la surveillance et l'évaluation des événements survenant chez les donneurs de sang et les receveurs de produits sanguins labiles (signalements d’hémovigilance) et prévenir les risques liés à la fabrication et à l’utilisation des médicaments dérivés du sang.
Vous contribuez à assurer le maintien d’un système qualité appliqué aux activités d’hémovigilance garantissant le respect des référentiels opposables (i.e., réglementations, normes et recommandations) en France et à l’international conformément à l’annexe 14 des Bonnes pratiques de fabrication Européennes telle que décrite dans la directive 2002/98/CE.
Vos missions se déclinent comme suit :
1. Réceptionner les alertes d'hémovigilance.
2. Vérifier l’alerte et demander les compléments d’informations nécessaires à son traitement.
3. Accuser réception au notificateur fournisseur de plasma.
4. Enregistrer les cas d’hémovigilance dans la base informatique dédiée.
5. Mettre en place les actions relatives aux unités de plasma concernées par une enquête d’hémovigilance en respectant les procédures d’hémovigilance.
6. Assurer le suivi de l’enquête en relançant les partenaires externes et internes.
7. Suivre et préparer la clôture d’une alerte (Rédiger les conclusions types - Enregistrer la clôture dans le tableau de suivi des informations d’hémovigilance - Editer le courrier de clôture à l’attention des notificateurs - Classer et sauvegarder les alertes)
8. Assurer la clôture et l’archivage des dossiers d’hémovigilance (Imprimer et vérifier l’exhaustivité et la cohérence des éléments du dossier - Archiver les dossiers clos - Préparer les fichiers d’archivage et des contenairs)
9. Préparer les fichiers des alertes Cession
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Disposant d'une formation Scientifique Bac+2 type DUT Scientifique avec une expérience d’un an dans une fonction équivalente vigilance dans le secteur de l’industrie pharmaceutique et d’un an chez un fournisseur de plasma (par exemple EFS). Une expérience dans un laboratoire d’analyse serait un plus.
Anglais courant souhaité
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
10. Poste à pourvoir en CDI
11. Accord de télétravail : télétravail ponctuel possible en fonction des contraintes du service
12. Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % des frais de transport domicile/travail
13. Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement
14. Jours de RTT, Compte d'Epargne Temps
15. Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
16. Restaurant d'entreprise
17. Salle de sport
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