Pharmacien - responsable de service assurance q... h/f (cdi)

Pharmacien - Responsable de Service Assurance Q... H/F (CDI), saint-jean-de-braye

Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international.

Il recrute un Pharmacien - Responsable de Service Assurance Qualité F/H, en CDI, près d'Orléans.

Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous serez rattaché au Directeur Assurance Qualité CMC et gérerez le service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités dans des unités de production de médicaments expérimentaux.

Vous et votre équipe garantissez la maîtrise de l'environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques.

Vos principales missions incluent :

1. Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et la maîtrise de l'environnement (produits non stériles) dans deux unités de production.
2. Déployer et maintenir la Contamination Control Strategy (CCS) conformément à la réglementation en vigueur.
3. Garantir la qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux.
4. Assurer la maîtrise des utilités par des processus qualité appropriés.
5. Gérer les événements qualité (déviations, Change Control, OOS/OOT, CAPA).
6. Selon votre qualification, certifier les lots de médicaments expérimentaux (formes solides, injectables, produits biologiques).
7. Contribuer à l'amélioration continue des processus AQ.
8. Participer aux inspections et audits internes, externes, clients.
9. Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d'une nouvelle unité de production.
10. Participer au développement des compétences et à la formation des équipes.

Profil recherché :

Diplômé Pharmacien (inscriptible PRI), avec au moins 5 à 7 ans d'expérience en assurance qualité, idéalement en assurance de stérilité pour la production de médicaments injectables ou biotechnologiques.

Une expérience en environnement stérile sur des produits injectables est nécessaire.

Personne à l'esprit entrepreneurial, intéressée par le mode projet, et capable d'animer et faciliter les équipes.

Anglais courant.

Poste en CDI près d'Orléans, avec possibilité de prise en charge des frais de déplacement.

Entreprise : Fyte, société du Morgan Philips Group, spécialisée dans le recrutement en CDI et CDD, avec des consultants experts par secteur et fonction.

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