Investigateur de production pharmaceutique h/f

Bienvenue chez Ekium ! 2 500 talents 15 Pays 300 M€ de CA 35 ans Ici, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société. Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Énergie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d'expertises pointus ! Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité, car c'est ensemble que nous construisons un avenir durable. Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain : Welkium dans l'univers EKIUM ! Mission Dans le cadre du renforcement de nos équipes en environnement pharmaceutique, nous recherchons un(e) Investigateur(trice) de Production H/F pour intervenir sur un site industriel en activité. Vous avez une expérience confirmée en production pharmaceutique ? Les environnements stériles et aseptiques n'ont plus de secret pour vous ? Vous aimez analyser, comprendre et résoudre des situations complexes avec méthode et rigueur ? Cette mission est faite pour vous. Au sein de l'équipe Production, vous êtes en charge du pilotage des investigations liées aux anomalies et de la mise en oeuvre des actions correctives dans le respect des exigences GMP. · Investigations GMP : rédaction des rapports, analyse des causes racines (5 Why, Ishikawa), documentation des preuves · Gestion des écarts : déviations, Change Control, analyses d'impact · CAPA : définition, suivi d'avancement, mesure d'efficacité et clôture · Production & Aseptique : traitement des anomalies en culture, fermentation, purification et zones A/B · Contaminations & EMS : analyse microbio, particulaire et environnement contrôlé · Logistique & Traçabilité : écarts de stockage, flux, mouvements et matériaux critiques · Équipements critiques : bioréacteurs, purification, HVAC, utilités propres, instruments de mesure · Coordination transverse : production, maintenance, logistique, qualité · Conformité réglementaire : respect strict des BPF Profil Formation scientifique (biotechnologies, génie des procédés, pharmacie, microbiologie ou équivalent) 2 ans d'expérience à minima en environnement pharmaceutique industriel (site en exploitation, transfert d'activité ou projet d'investissement) Maîtrise des environnements stériles/aseptiques et des exigences réglementaires associées Excellente rigueur documentaire et solide capacité d'analyse Bonne compréhension des équipements de bioproduction La connaissance de l'outil TrackWise est un atout Aisance relationnelle et capacité à interagir avec de multiples interfaces Autonomie, sens de l'organisation, esprit d'initiative Capacité à fédérer les équipes autour des objectifs et à conduire les actions jusqu'à leur aboutissement L'environnement Ekium : Prime d'intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ) Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l'ingénierie pour le climat et la mixité Un management de proximité Télétravail possible selon la mission effectuée Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels ! Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans Vous avez un CV ? Nous aussi ! CV EKIUM