Partenaire de l'industrie pharmaceutique au niveau mondial, l'entreprise
fabrique et commercialise des systèmes d'administration de médicaments
injectables prêts à remplir. Nous fournissons aux laboratoires pharmaceutiques
et biotechnologiques des solutions innovantes, des supports et ressources pour
les aider à atteindre leurs objectifs depuis le développement jusqu'au lancement
de leurs produits et tout au long de leur cycle de vie.
Le siège mondial de cette entité est basé près de Grenoble, sur un site qui
accueille également une unité de production parmi les 7 sites de production
mondiaux (France, UK, Espagne, Singapour, Japon, US, Mexique).
Au sein de l'équipe R&D Pharmaceutical Systems - Global services nous sommes
à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) R&D sénior qui apportera son expertise sur
les procèdes de stérilisation (classiques et innovants) et les produits (auto
injecteurs, safety, wearableset PFS) dans le cadre d'évaluation des impacts de
stérilisation pour nos projets d'innovation. Vous évaluerez également les
conséquences fonctionnelles et les propriétés barrières lors de problématiques
techniques/process des phases de stérilisation.
Vous êtes l'interlocuteur clé des équipes de la stérilisation mondiale, de
l'ingénierie (GIE) ainsi que de nos experts des autres BU & BDTI sur l'ensemble
des sujets en lien avec cette expertise. Vous pourrez avoir des contacts avec des
clients ou fournisseurs sur des questions d'expertise liées à la stérilisation. Vous
serez intégré(e) dans une équipe d'expertise dans les domaines de la
mécanique, de la microbiologie, du packaging & de la stérilisation.
Responsabilités :
Coordonner la représentation globale de la R&D PS pour les activités en
lien avec la stérilisation dans le cadre de développements de nouveaux
produits ainsi lorsque l'interaction produit/ process de stérilisation est
questionnée.
Assurer la Veille règlementaire et bibliographique sur les standards et
normes liés au process de stérilisation ainsi que leur impact sur les
matériaux.
Effectuer un benchmark des nouveaux process de stérilisation avec un
faible impact environnemental tout en assurant la qualité de stérilisation.
Coordonner ou fournir de l'expertise pour les analyses d'impact et la
définition des plans projets qui questionnent les interférences
produit/procédés de stérilisation. Assurer un suivi des attendus produits
en lien avec les standards/normes de stérilisation.
Apporter du support technique sur tout type de questions relatives au
produit (en interne sur des activités ponctuelles/dans un contexte projet
et en externe) et ferez le lien avec les équipes de développement en lien
avec le design des produits
Profil recherché :
Issu(e) d'une formation à dominante technique de type Ingénieur (Bio)-
Process, Matériau ou Bac +5, vous possédez une expérience en process
de stérilisation (3 à 5 ans), de préférence acquise dans l'industrie
pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux. Expertise en process de
sterilization/ decontamination (steam/EO/Gamma)
Capacité à travailler en mode projet multifonctionnel et à représenter la
fonction R&D sur les engagements de ressource et de date de réalisation
Capacité à organiser les différentes activités au sein de la R&D et à
fédérer efficacement autour de ses projets (labos spécialisés en interne
ou en externe, flux logistiques, autres experts)
Capacité avérée à innover tout en livrant le travail technique dans les
délais et selon les normes.
Bonne communication à l'oral et à l'écrit. Pédagogie et vulgarisation sur
les domaines scientifiques et techniques. Représentation dans des forums
externes de type conférence ou articles spécialisés
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