Coordinateur qualité qualification validation h/f

Vous avez de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d'un grand groupe ?
Supplay recrute pour Sanofi un Coordinateur Qualité Qualification Validation, à pourvoir dès que possible.

?? Contrat : Intérim
?? Durée : 4 mois
?? Localisation : Marcy l'Etoile
?? Horaires : Journée
?? Rémunération : 3487.24EUR brut mensuel
?? Avantages : RTT, prime transport
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?? Vos missions :

- Il assure la charge opérationnelle et applique les démarches liées à la Q/V et AS des systèmes de R&D (Stratégie QV, protocoles de Q/V, rapports, suivi, indicateurs, revue périodique des SI, etc.)
- Développe le partenariat avec les opérationnels de son secteur d'activité (expertise qualité au quotidien, aide à la prise de décision et contribution à la détection des écarts qualité)
- Réalise la revue qualité des documents opérationnels (instructions, spécifications, protocoles, rapports, etc.) et rédige des documents liés à son activité (procédures, instructions, etc.)
- Assure le rôle qualité opérationnelle sur les systèmes FUE/CS et Assurance de Stérilité au sein des bâtiments GMP R&D en traitant les anomalies, les changements et en assurant les formations des partenaires
- Supporte les départements de la R&D lors d'inspections réglementaires ou GQA et participe en tant qu'expert au programme d'auto-inspections

?? Profil recherché :

Expérience : 3 à 5 ans d'expérience sur un poste similaire Expérience en Assurance Qualité Opérationnelle, Qualification validation et Assurance de Stérilité avec connaissances des procédés de fabrication de médicaments stériles et/ou injectables

Diplôme : Bac +5 / ingénieur : qualité, pharmacie (industrie), biotechnologie

Domaine activité : Pharma et/ou biologie

Savoir être : force de proposition, Coopération / Esprit d'équipe, Orientation résultats = nécessaire pour le post (plusieurs interlocuteurs)

Langues : Anglais B2 - capable de lire de la documentation en anglais, protocole (nécéssaire pour le poste) / écrire un rapport (peut être un plus pour le poste)
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