Description :
CONTEXTE
Les coordinateurs/trices d’études cliniques (CEC) du CHU de Bordeaux sont rattaché(e)s à la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) et positionné(e)s en appui des services impliqués dans la recherche et l’innovation au sein des pôles concernant les projets à promotion CHU et à promotion externe.
Au sein du pôle de pédiatrie, ce poste de CEC comprend d’une part, le pilotage et la coordination de l’activité de recherche clinique (investigation et appui aux activités de promotion de la DRCI) dans le but d’accompagner la structuration de la recherche, d’optimiser le démarrage, la qualité et le suivi des études concernées, en conformité avec la règlementation et d’autre part, l’encadrement des équipes de recherche clinique du pôle.
MISSIONS PRINCIPALES
1. COORDINATION DES ACTIVITÉS DE RECHERCHE ET DES ÉTUDES CLINIQUES DU CHU (À PROMOTION CHU ET À PROMOTION EXTERNE) EN LIEN ÉTROIT AVEC LES DÉPARTEMENTS DE LA DRCI ET LES PÔLES MÉDICO TECHNIQUES:
Le CEC est en charge de la gestion des activités de recherche clinique du pôle de pédiatrie, incluant la rédaction de dossiers pour les appels d'offres, la planification des ressources nécessaires et le suivi des finances. Il est également en charge de l'accompagnement des équipes de recherche, du développement de nouvelles activités et de la transformation numérique avec des outils tel Easydore. Enfin, il est amené à communiquer les résultats des recherches et favoriser la participation des jeunes chercheurs, tout en assurant une veille sur les appels d'offres.
2. SUPERVISER LA PERFORMANCE DES ÉTUDES CLINIQUES DU CHU (PROMOTION INTERNE ET PROMOTION EXTERNE) EN LIEN ÉTROIT AVEC LES ÉQUIPES D’INVESTIGATION, LES STRUCTURES SUPPORT DE LA RECHERCHE ET LES DÉPARTEMENTS DE LA DRCI: de la faisabilité au suivi du rythme des inclusions dans les études.
3. ORGANISER ET SOUTENIR LA QUALITÉ ET LA GESTION DES RISQUES DES ÉTUDES CLINIQUES EN LIEN ÉTROIT AVEC LE SERVICE QUALITÉ ET ALR, LE DÉPARTEMENT PROMOTION INTERNE (REC, MONITORING, VIGILANCE) ET LE DÉPARTEMENT PROMOTION EXTERNE
Il s'agit de s'assurer de la diffusion et de l'application des procédures et réglementations, de garantir la formation continue des personnels d'investigation, et de participer au déploiement du système de management de la qualité en lien avec la DRCI et les structures supports. Cela inclut également la centralisation des problématiques et l'alerte des départements concernés, la préparation et le suivi des audits et inspections, ainsi que la gestion des demandes d'autorisations de lieux de recherche.
4. GÉRER ET ENCADRER LES PERSONNELS DE LA RECHERCHE DU CHU
Le CEC assure le recrutement et l’accueil des personnels, la formation des équipes aux procédures du CHU, et le suivi des activités des services. Il gère l'organisation du travail, les missions, les congés et la validation des déplacements. Il organise et anime les réunions de service. Il est également en charge des entretiens professionnels, du suivi des évolutions de carrières et des plans de formation, ainsi que l’évaluation des besoins en ressources et la projection des évolutions de postes
Le périmètre d’encadrement du CEC du pôle de pédiatrie regroupe les PRC de pédiatrie, de génétique, des centres de maladie rare adossés au pôle de pédiatrie.
ainsi que les PRC qui seront recruté pour le projet 3A (axe émergent mère enfant). Le nombre de PRC varie de 20 à 25 personnes et regroupe plusieurs types de profil:ARC, TEC, IEH, IDERC, ….
_MISSIONS SPÉCIFIQUES PONCTUELLES :_
· Superviser la création et fonctionnement du projet KIDFRANCE Bordeaux.
· Animer des ateliers de formationet participer à des groupes de travail transversaux
· Accompagnement des activités transversales Soin/RC: coordination des CRMR, INCA, EMRC, ETP, associations patients (si applicable) …
· Collaboration à la valorisation scientifique
· Participation à la structuration de la recherche Clinique Mère/Enfants en lien avec les différents partenaires: Réseau PEDSTART, INSERM, DRCI…
· Préparation et rédaction des rapports/bilan d’activité pour les différentes tutelles
· Participation à des groupes de travail (qualité, formation…)
Profil recherché :
PROFIL RECHERCHÉ
FORMATION :
Bac +5 Domaine scientifique (biologie, pharmacie santé publique…); Formation de recherche clinique obligatoire avec une expérience de recherche clinique minimum de 5 ans (investigation et coordination)
COMPÉTENCES TECHNIQUES :
- Anglais scientifique
- Communication / relations interpersonnelles
- Conduite de projet
- Encadrement de personnel
- Éthique et déontologie médicales
- Management
- Méthodes de recherche clinique
- Organisation et fonctionnement interne de l’établissement
- Qualité
- Réglementation relative à la recherche clinique
- Vocabulaire médical
APTITUDES :
* Analyser des données, des tableaux de bord et jus...
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