| QUI SOMMES-NOUS ?
TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 17 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.
| VOTRE CHALLENGE ?
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité / Validation, vous aurez pour responsabilités :
* Élaborer et mettre en œuvre les plans directeurs de validation (VMP).
* Rédiger et exécuter les protocoles de qualification : DQ / IQ / OQ / PQ.
* Superviser les essais FAT / SAT chez les fournisseurs et sur site.
* Assurer la qualification des utilités : HVAC, eau purifiée (EP/EPI), vapeur propre, air comprimé, gaz pharmaceutiques.
* Participer à la qualification des salles propres (clean rooms).
* Définir les stratégies de validation des procédés de fabrication et de nettoyage.
* Réaliser les analyses de risques (AMDEC, HACCP).
* Suivre les lots de validation et analyser les résultats.
* Rédiger les rapports finaux de validation.
* Garantir la conformité aux exigences BPF/GMP, ICH, EMA, FDA si applicable.
* Participer aux audits internes, inspections réglementaires et audits clients.
* Gérer les déviations, CAPA et Change Control liés aux activités de validation.
* Contribuer à l’amélioration continue des procédés et systèmes qualité.
| QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?
* Diplôme d’Ingénieur ou Master (Génie des procédés, Pharmacie industrielle, Biotechnologie, Qualité ou équivalent)
* 2 à 5 ans d’expérience en qualification & validation dans l’industrie pharmaceutique
* Bonne connaissance des équipements de production pharmaceutique
* Rédaction de protocoles et rapports techniques
* Connaissance des systèmes informatisés (CSV) est un plus
* Maîtrise de l’anglais technique
| QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ?
Il s'articule autour de 5 piliers principaux :
* Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ;
* Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ;
* Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ;
* La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
* Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.
* 📢 Intéressé(e) ? Visitez notre page TMC : https://www.themembercompany.com/
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