Spécialiste assurance qualité

Vous voulez participer à la qualité de produits qui favorisent la découverte scientifique et contribuent à améliorer la vie des patients ? Vous souhaitez rejoindre une entreprise d’envergure internationale ?



Alors, rejoignez-nous et devenez notre nouveau.elle Spécialiste Assurance Qualité !



A l’occasion d’un remplacement pour congé de maternité nous recherchons une personne disponible jusqu’à fin août/septembre 2026 au sein de notre site de Steenvoorde proche de Lille et Dunkerque.



Rattaché.e à la Responsable Qualité du site de Steenvoorde, au sein d’une équipe dynamique et dans un contexte de transformation, vous saurez accompagner efficacement la mise en œuvre des process qualité du site, en relation étroite avec tous les acteurs opérationnels internes et externes (sites manufcaturing, marketing, R&D, RA, sous-traitants…).



Votre impact :



Qualité opérationnelle

* Vous êtes le Partenaire Qualité pour l’application des processus : NC/CAPA, Change Control, documentation, Audits internes, et autres processus Qualité
* Vous évaluer les nouvelles procédures globales et déterminez l’impact sur les systèmes locaux
* Vous évaluez et approuvez les dossiers qualité relatifs à ces processus, participez aux investigations, suivez l’avancement et supportez les partenaires du business dans l’utilisation des systèmes qualités. Vous pouvez évoluer pour devenir l’expert d’un système qualité
* Vous participez à l’évaluation des remontées clients et aux investigations reliées



Système de gestion de la qualité

* Vous élaborez et donnez les formations en lien avec le système de gestion de la qualité et apportez votre soutien aux utilisateurs. Vous êtes moteur dans le développement de la maturité Qualité du site
* Vous mettez à jour la documentation permettant de garantir la conformité aux nouvelles réglementations
* Vous aidez à la préparation et participez aux instances de gouvernance du QMS, tels que la Quality management review



Audits

* Vous participez à la coordination des auditsinternes. Assurez le suivi des audits et des actions liés avec les partenaires opérationnels
* Vous participez à la préparation et au déroulement des audits externe







Ce que vous apportez :

* Issue d’une formation Bac+5 ou équivalent en biologie, biochimie, chimie ou pharmacie, vous bénéficiez d’une expérience de 2 ans en assurance qualité dans l’industrie de la santé (site de fabrication de médicaments, dispositifs médicaux ou cosmétiques)
* Vous une expérience professionnelle significative dans un poste similaire au sein d’une industrie active dans le domaine des Dispositifs Médicaux (de préférence Diagnostic in vitro), pharmaceutique ou biotechnologique
* Vous maîtrisez les outils d’investigations et de résolution de problèmes.
* Vous êtes en mesure d’analyser des situations complexes et trouver des solutions pragmatiques
* Vous maîtrisez les normes ISO 13485, ainsi que les exigences IVDR et FDA, 21CFR820.
* A l’aise en anglais, vous êtes capable d’interagir dans cette langue au cours de réunions comme de traiter des échanges par écrit
* Vous aimez travailler avec de nombreux interlocuteurs, dans une fonction dynamique qui requiert autonomie, rigueur et engagement
* Vous êtes reconnu.e comme une personne autonome, adaptable, disposant d’un leadership naturel et de bonnes capacités d’analyse, d’organisation et de synthèse



Si vous vous reconnaissez dans ce profil, nous avons hâte d’échanger avec vous !



Qui sommes-nous : Depuis 70 ans, Bio-Rad est tournée vers l’innovation et les transformations des domaines de la science et de la santé. En tant que l’une des cinq plus grandes entreprises du secteur des sciences de la vie, nous sommes leader dans le développement, la production et la commercialisation d’une large gamme de produits de recherche et de diagnostic clinique. Notre raison d’être est d’aider les gens à vivre plus longtemps et en meilleure santé.

Bio-Rad offre la possibilité de travailler avec des équipes réparties dans le monde. Ici, le management vous aide à construire votre carrière étape par étape et vous êtes encouragé.e à mettre en place les changements qui auront un impact réel.



Avantages : Le plus grand atout de Bio-Rad ce sont ses salariés et c’est pour cette raison que nous essayons au mieux de proposer des avantages de diverses natures pour encourager et faciliter la vie de nos collaborateurs. Nous sommes fiers de proposer à nos collaborateurs une rémuneration attractive, une mutuelle premium, et un CE dynamique, mais travailler chez Bio-Rad c’est aussi travailler sur un site atypique et dépaysant à 15 minutes de Paris, et d’évoluer dans un cadre bienveillant qui favorise l’équilibre vie professionnelle et vie personnelle via notre charte de la déconnexion mais egalement 7 à 9 semaines de repos par an. C’est également un mode de travail hybride, avec la possibilité de télétravailler jusqu’à 2 jours par semaine.



Egalité des chances : Bio-Rad est engagée en matière de prévention des discriminations et d’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.



Non-Sollicitation : Bio-Rad n'accepte pas les CV d'agence, à moins que l'agence n'ait été autorisée par un représentant du recrutement de Bio-Rad. Veuillez ne pas soumettre de CV à moins d'y être autorisé par le RRH responsable du recrutement. Bio-Rad ne paiera aucuns frais liés aux CV non sollicités.



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