Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, le Groupe DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près d'1 milliard d'Euros, et regroupant 19 usines et un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée par le Label Capital Meilleur Employeur. Rattaché(e) au responsable assurance qualité opérationnelle, vous assurez la coordination entre tous les services du site à savoir : la production, le service qualité, le service supply chain, le service validation et le service ingénierie dans le but d'atteindre les objectifs fixés.
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à :
- Libération des lots
- Pilotage des investigations conjointes AQ/Production
- Réalisation de l'approbation qualité des déviations
- Animation et Coaching Qualité Terrain pour améliorer les pratiques sur le site
- Réalisation de l'approbation de la documentation (Change Contrôle Temporaire, Protocole / rapport Qualification-Validation)
- Réalisation de la mise à jour de la documentation de la qualité
- Réalisation des CAPA et actions suite aux changes contrôles impactant le service (écart d'audit, inspection)
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