Technicien d'études cliniques tec - h/f

Description entreprise :

Établissement support du Groupement Hospitalier de Territoire (GHT) Haute-Savoie Pays de Gex, le Centre Hospitalier Annecy Genevois (CHANGE) est un établissement public de santé intercommunal.
Il comporte plus de 1400 lits et emploie 4 900 collaborateurs. Sa mission est de garantir des soins de qualité pour la population des bassins d’Annecy, du Genevois français, du Pays de Bellegarde et du Pays de Gex.
Il assure aussi des activités de pointe telles que la chirurgie cardiaque, la neurochirurgie, la réanimation, la cardiologie interventionnelle, pour l’ensemble de la Haute-Savoie et le nord de l’Arc Alpin.


Description du poste :

Le CRC recherche un technicien d’études cliniques (TEC) pour une durée d’un an afin d’assurer la gestion d’une étude en infectiologie. Mettre en œuvre la logistique des protocoles de recherche clinique, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique au CHANGE.



Activités et missions principales :

- Etablissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques aux études afin de faciliter les inclusions et le suivi des patients.

- Gestion des dossiers informatiques partagés avec les investigateurs.

- Aide au screening des patients (via la participation à des réunions de service, aux RCP, et la consultation des plannings médicaux …).

- Etablissement de file active et de données d’activité.

- Aide au développement de l’activité de recherche clinique.

- Gestion des études : reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au promoteur (TDM, TEP…), préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement, recueil et saisie des données dans les CRF, gestion des demandes de correction, participation aux visites de monitoring, déclaration et suivi des événements indésirables en lien avec les investigateurs, réalisation de l’inclusion et/ou de la randomisation des patients, gestion du suivi des patients inclus, préparation des documents nécessaires à l’inclusion et au suivi d’un patient avant la consultation, participation à la facturation en lien avec l’ARC…

- Participation à des réunions « investigateurs » (hors site) et aux réunions de service du CRC.

- Participation à l’enseignement des Bonnes Pratiques Cliniques aux différents personnels du CHANGE.

- Participation à la rédaction de la newsletter du CRC.

- Organisation et animation de réunions avec les équipes médicales et paramédicales.



Relations hiérarchiques et fonctionnelles :

Relation avec le coordonnateur du CRC, avec le responsable de la plateforme Recherche Clinique, avec la directrice de la Recherche et de l’Innovation.



Conditions particulières d’exercice :

- Poste à repos fixes avec un cycle de travail du lundi au vendredi (hors JF).

- Amplitude horaire : 39 h / semaine - 20 RTT (horaires variables en fonction des éventuelles réunions de service en fin de journée).

- Déplacements sur les différents sites de l’établissement et à l’extérieur si besoin.

- Entraide et solidarité intra-service et inter-service si besoin.

- Possibilité de télétravail un jour par semaine maximum.


Profil recherché :

Profil :

- BAC+3

- Formation à la Recherche Clinique acquis (obligatoire)

- Maitrise des outils informatiques Word, Excel, Power-point.

- Être à jour des vaccinations obligatoires et être vacciné contre l’hépatite B avec immunité confirmée



Compétences requises :

- Concevoir, formaliser et adapter des procédures, modes opératoires, consignes

- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical des patients

- Classer des données, des documents, des informations de diverses natures

- Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou son entourage

- Evaluer la pertinence et la véracité des données et/ou des informations

- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

- Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité

- S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes

- Travailler en équipe pluridisciplinaire

- Être organisé et capable de faire face aux imprévus

- Utiliser les logiciels métiers.

- Être capable d’identifier et de corriger un dysfonctionnement



Qualités requises :

- Rigueur, adaptabilité, autonomie

- Qualités humaines et travail en équipe

- Organisation



CV et lettre de motivation obligatoires.

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.