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Chargé de validation h/f

Châteauneuf-en-Thymerais
Ethypharm
Publiée le 26 avril
Description de l'offre

Ethypharm est une entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne, fortement implantée en Europe, qui fabrique et fournit des médicaments essentiels, principalement destinés aux soins hospitaliers, au traitement des troubles du système nerveux central (douleur et addiction) et à la médecine interne.

Ethypharm compte 1 700 collaborateurs dédiés à ses différentes activités pharmaceutiques, dont 1 400 dans les opérations industrielles. Nos six sites de production situés en France, au Royaume-Uni, en Espagne et en Chine possèdent une expertise dans les formes injectables et les formes solides orales complexes.

Le poste est basé sur un site industriel à taille humaine (environ 300 salariés), spécialisé dans les formes orales sèches, conforme aux standards réglementaires (ANSM, USFDA), et engagé dans une dynamique d’amélioration continue au sein d’un environnement collaboratif.

Chez Ethypharm, vous ferez parti(e) d'une équipe dédiée et engagée à améliorer la vie des patients.


Ethypharm recrute un Chargé de développement et validation des méthodes analytiques h/f en CDD de 12 mois, sur notre site basé à proximité de Chartres (28).

Vos missions :

Rattaché(e) au Responsable secteur Validations et Stabilités et dans le cadre d’un projet de transfert de la fabrication de deux nouveaux produits, vous aurez pour mission de rédiger des protocoles et des rapports, de réaliser des analyses et leurs vérifications, dans le respect du planning du projet. La partie analytique du projet couvre les activités suivantes :

Prise en main et transfert de méthodes d’analyse des matières premières actives,

Validation du procédé de fabrication, du nettoyage,

Etudes de stabilité des lots produits,

Support lors de la formation des analystes au laboratoire de contrôle qualité opérationnel lors de l’application des nouvelles méthodes.


Votre profil professionnel :

Titulaire d’un master en chimie, vous avez une première expérience d’au moins 2 ans en développement ou transfert de méthodes analytiques pour l’industrie pharmaceutique.

Vous êtes également capable de rédiger des documents en anglais.


Avantages: Tickets restaurant
Rémunération supplémentaire: Plan de participation aux bénéfices

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