Chargé qualité f/h

Vos missions

Au sein de notre équipe qualité et affaires réglementaires, et en collaboration avec les différents services de l’entreprise, vous aurez pour mission de :

* Gérer les non-conformités, CAPA, réclamations clients / matériovigilance, amélioration continue et change control
* Participer activement au maintien de notre système de management de la qualité et de sa certification ISO 13485 (rédaction et mise à jour des documents et procédures, préparation des revues de direction, …)
* Réaliser le support opérationnel qualité en production/SAV et effectuer les libérations de lots
* Piloter le contrôle de la stérilisation et le suivi microbiologique
* Réaliser des audits internes, externes et fournisseurs,
* Participer à la validation de procédés de fabrication et des systèmes informatisés
* Accompagner les services de l’entreprise dans la compréhension, l’application des exigences qualité & réglementaires pour garantir l’amélioration continue
* Contribuer à la formation qualité des équipes
* Participer au développement de la démarche RSE


Votre profil

* Vous êtes issu(e) d’une formation supérieure en qualité (min Bac+3) avec une expérience réussie dans un fonction similaire (environ 5 ans)
* Avec un goût prononcé pour le terrain et une bonne aptitude à la communication
* Méthodique, structuré (e) et autonome, vous êtes capable de gérer plusieurs actions de front en respectant les échéances
* Capacité d’analyse, de synthèse, d’écoute, de persuasion et esprit d’équipe
* Vous disposez idéalement d’une bonne connaissance de l’ISO 13485 et du règlement UE/2017/745 et à minima vous connaissez l’ISO 9001
* Maîtrise du pack office et bonne qualités rédactionnelles
* Anglais opérationnel
* Une expérience en Affaires Réglementaires dans les dispositifs électro-médicaux est un plus.


Notre Société

Depuis 70 ans, notre société s’emploie au quotidien à aider et accompagner la Vie des patients, soignants, systèmes de santé. Pour eux, nous concevons, produisons et distribuons des solutions de qualité et innovantes qui améliorent la santé et le bien-être dans 3 domaines d’expertise : l’allaitement, l’aérosolthérapie et le traitement de la plaie que ce soit dans les champs de la prévention, du diagnostic ou de la thérapie.

Nos clients sont basés principalement en France ainsi qu’à l’étranger et nous les adressons au travers de multiples réseaux de distributions (pharmacie, hôpital, grands comptes, master distributeurs…).