Responsable contrôle qualité h/f

Le laboratoire GSK recherche un Responsable Contrôle Qualité H/F dans le cadre d’un CDI pour son site de production basé à Evreux (27).

Résumé du poste :

Vous dirigerez le Contrôle Qualité (CQ) du site de production d’Evreux. Vous gèrerez une équipe pluridisciplinaire de managers, experts et techniciens laboratoire et travaillerez en étroite collaboration avec la production, la logistique, l’assurance qualité, l’équipe sécurité et les équipes globales. Votre rôle consistera à :

1. Diriger les activités de contrôle qualité du site, le contrôle des produits, leur stabilité, la conformité de l’environnement de production et la maintenance du QC, conformément aux référentiels en vigueur et dans le respect des critères de qualité, de sécurité, de délai, et de coûts ;
2. Définir une vision et une stratégie pour garantir que les laboratoires sont adaptés aux besoins de l'entreprise à court, moyen et long terme.

Responsabilités :

3. Encadrer et coacher l’équipe du laboratoire CQ (6 Managers en direct / environ 150 collaborateurs au total) afin d’assurer des analyses, des décisions de libération et des investigations en laboratoire exactes et réalisées dans les délais.
4. Garantit le bon fonctionnement des laboratoires de contrôle et l’amélioration continue de son secteur en coordination avec les autres services et dans le respect des standards groupe
5. Garantit la réalisation des contrôles analytiques chimiques et microbiologiques des composants, principes actifs, produits intermédiaires, produits finis et échantillons de stabilité conformément aux référentiels en vigueur pour GSK Evreux ou pour d’autres site GSK hors UE en respectant la performance attendus (qualité, EHS, coût, délai)
6. Garantit la conformité aux procédures site et groupe, référentiels qualité et sécurité en vigueur. S’assure de la réalisation de la veille réglementaire.
7. Assure la gestion du budget global du laboratoire (environ 13 millions d’euros) et délivre les objectifs de productivité. Garantit la bonne allocation des ressources.
8. Assure une représentativité de sa Direction au niveau du site, du Groupe, et en externe,
9. Assure la surveillance environnementale et des utilités (contrôle particulaires et microbiologiques de l’environnement et des processus).
10. Assure la gestion des échantillons, y compris les échantillons de stabilité, des échantillons projets et échantillothèque ainsi que leur stockage
11. Supporte les analyses nécessaires dans le cadre de projets ou d’investigation en respectant la performance attendus (qualité, coût, délai, service clients et EHS)
12. Assure une représentativité de sa Direction au niveau du site, du Groupe, et en externe, sur son domaine d’expertise, et lors d’audits/inspection. A la possibilité d’être responsable d’une inspection et de réaliser des audits internes
13. Participe à la définition et à la mise en œuvre des politiques de sa Direction.
14. Peut être amené à remplacer le directeur qualité en son absence


Profil :

15. Pharmacien avec une spécialisation industrielle ou Ingénieur avec une spécialité en chimie / contrôle qualité.
16. 10 ans d’expérience à minima dans le milieu industriel pharmaceutique.
17. Très bonne connaissance des guidelines FDA et des Pharmacopées.
18. Très bonne connaissance analytique afin de pouvoir piloter l’activité du laboratoire et participer à la prise de décision.
19. Solide expérience en management requise afin de garantir le bon fonctionnement du laboratoire composé de plusieurs niveaux hiérarchiques.
20. Bonne connaissance des outils d’amélioration continue et capacité à déployer un changement dans un environnement évoluant vite.
21. Très bon niveau de Français et d’Anglais à l’écrit et à l’oral.

A propos de GSK Evreux :

Situé en région Haute Normandie, le site GSK d’Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l’asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d’affaires global de l’entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le département de l’Eure et est un des plus gros sites de production de médicaments en France (environ 1 000 collaborateurs).

Nous sommes dans une dynamique d’amélioration continue soutenue par une forte politique d’investissements, le site d’Evreux disposant d’un outil industriel optimisé, à la pointe de la technologie.

La Sécurité et la Qualité sont des fondamentaux. Notre volonté est d’être exemplaire en matière de sécurité, démontrant le zéro accident, tout en livrant des produits de qualité, à forte valeur ajoutée.

A propose de GSK :

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

*LI-GSK

#EBFR

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science, technology and talent to get ahead of disease together. We aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade, as a successful, growing company where people can thrive. We get ahead of disease by preventing and treating it with innovation in specialty medicines and vaccines. We focus on four therapeutic areas: respiratory, immunology and inflammation; oncology; HIV; and infectious diseases – to impact health at scale.

People and patients around the world count on the medicines and vaccines we make, so we’re committed to creating an environment where our people can thrive and focus on what matters most. Our culture of being ambitious for patients, accountable for impact and doing the right thing is the foundation for how, together, we deliver for patients, shareholders and our people.