Responsable qualité dm - injection plastique h/f (cdi)

Responsable Qualité DM - Injection Plastique H/F (CDI), Seine-Maritime (76)

Winsearch, cabinet de recrutement dédié aux industriels, recherche pour son client, une industrie américaine leader dans le développement et la fabrication de systèmes de distribution pour l'usage pharmaceutique, médical et alimentaire, un Responsable Assurance Qualité Dispositifs Médicaux - Injection Plastique (H/F).

Avec 3000 collaborateurs répartis dans 9 pays, la France est un modèle d'exemplarité et d'excellence en développement et innovation. Intégré sur le site du Vaudreuil, au cœur d'un site de 1200 personnes, sous la responsabilité du Directeur Qualité R&D, vous encadrez une équipe de 10 personnes.

En tant que responsable assurance qualité projets, vous mettez en œuvre la politique d'assurance qualité en mode projets pour les produits en développement. Vos missions principales incluent :

1. Assurer la gestion de l'exécution des projets de dispositifs médicaux en garantissant le respect des critères ISO 13485.
2. Coordonner et encadrer une équipe de 10 leaders qualité sur toutes les catégories de produits.
3. Développer un environnement de travail coopératif avec les équipes R&D.
4. Coordonner les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, CDCF, AMDEC produit/process).
5. Superviser la gestion qualité en conformité avec les attentes réglementaires européennes et américaines, ainsi que les exigences clients et internes.
6. Gérer l'approbation de la stratégie de validation et la documentation Design Control selon le système de management de la qualité.
7. Collaborer avec l'équipe innovation sur les produits avant transfert en développement.

Profil : Diplômé d'une formation Bac+5 ou ingénieur en plasturgie/chimie, vous justifiez d'une expérience d'au moins 10 ans en assurance qualité projets dans l'industrie (automobile, dispositifs médicaux, agroalimentaire...). Vous maîtrisez les normes ISO 13485, 21 CFR 820 et le règlement MDR. Votre anglais est courant, à l'écrit comme à l'oral, pour échanger avec vos homologues du groupe.

Conditions : Poste en CDI basé au Vaudreuil (27), à 30 km de Rouen. Statut cadre avec RTT. Salaire fixe entre 60K€ et 65K€, plus bonus, intéressement et participation, pour un package total entre 72K€ et 78K€. La cantine est présente sur site, avec un CSE dynamique, salle de sport et crèche.

#J-18808-Ljbffr