Vos missions :
- Planifier, rédiger et exécuter les protocoles de qualification/validation (IQ, OQ, PQ) pour les systèmes informatisés.
- Garantir la conformité des SI avec les réglementations pharmaceutiques (BPF, FDA 21 CFR Part 11).
- Coordonner les phases d’évaluation des risques et les analyses d’impact.
- Contribuer à la maintenance en condition validée des systèmes (gestion des déviations, requalifications).
- Assurer la documentation rigoureuse des activités de validation dans le respect des processus qualité internes.
- Collaborer avec les équipes IT, qualité et métiers pour intégrer les exigences réglementaires.
Profil recherché :
- Bac+5 (Ingénieur) en informatique, qualité, ou équivalent.
- Expérience en validation ou qualification de systèmes informatisés, idéalement dans l’industrie pharmaceutique.
- Connaissance des normes GAMP 5, BPF, ou FDA 21 CFR Part 11.
- Esprit rigoureux, capacité de synthèse et bon relationnel.
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