En rejoignant l'équipe d'Aline, vous traitez et évaluez les cas des vigilances puis assurez le suivi des notifications d'effets indésirables et des incidents susceptibles d'être dus aux produits commercialisés par les Laboratoires Théa dans le monde entier.
Vous participez à la préparation des déclarations d'effets indésirables et des incidents pour transmission aux Autorités en accord avec la réglementation.
Vous réconciliez les données enregistrées avec les autres Départements/Pôles du Département Vigilances et Information médicale et les filiales/partenaires à l'export.
Vous réconciliez les données des cas de réclamations avec le département assurance qualité.
Vous apportez un support aux contacts locaux pour la gestion des cas de vigilance.
Vous assurez le suivi et la vérification du travail des prestataires / consultants vigilance en rapport avec le pôle (notamment importation des cas d'effets indésirables et les cas de la littérature à partir de la base de données EUDRAVIGILANCE).
Vous êtes issu d'une formation scientifique et disposez d'une première expérience réussie en Pharmacovigilance.
Vous avez déjà utilisé une base de données de Pharmacovigilance/vigilance.
Vous maitrisez les tableaux croisés dynamiques, les tableaux de bord et les indicateurs ? C'est un plus !
Vous connaissez la réglementation pharmaceutique, en particulier en pharmacovigilance.
Vous êtes doté d'un sens du relationnel et votre rigueur ainsi que votre fiabilité vous permettent de mener à bien vos missions.
Ce poste évoluant dans un contexte international, vous maitrisez l'anglais.
Ce poste est à pourvoir à partir de mi-juin 2024 pour une durée de 5 mois.
Votre rémunération : partie fixe sur 13 mois + participation + intéressement
Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :
- une carte tickets restaurant
- des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
Et également :
- un séminaire d'intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
- un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l'année
- un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne
- de nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, .. pour n'en citer que quelques-uns
- la possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa,
- un environnement de travail moderne et agréable,
- un accès aux activités sportives et culturelles de la région
Experience: Expérience souhaitée de 1 An(s)
Langues: Anglais exigé
Permis: B - Véhicule léger souhaité
Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Notre motivation, c'est avant tout l'innovation. Théa c'est des valeurs et une ambition partagée avec nos équipes pour nous permettre d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. Basé à Clermont Ferrand, présent dans plus de 75 pays, avec 35 filiales dans le monde, nos 1.800 collaborateurs mobilisent toutes leurs compétences pour la recherche, le développement et le rayonnement de nos produits à travers le monde.
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