La mission principale est de prendre en charge la partie opérationnelle des qualifications / validations des systèmes de la Direction Scientifique, dans le respect de la réglementation, des procédures et modes opératoires en vigueur. Plan maitre de qualification / validation : - Mettre en oeuvre le programme annuel de qualification / validation sur le secteur, - Gérer les dossiers de qualification / contrôle périodique du secteur, - Intégrer les contraintes liées à la réglementation, aux projets d'investissements et travailler dans un souci d'optimisation des coûts et délais, - Suivre l'état d'avancement du programme annuel en alimentant la base de données dédiée et en gérant des indicateurs de performance. Gestion des projets de qualification / validation des nouveaux systèmes : - Animer le groupe de travail chargé du projet de qualification / validation - Pour les nouvelles technologies : - Réaliser la bibliographie sur la réglementation et les techniques de validation / qualification applicables, - Elaborer la stratégie de qualification /validation, - Gérer les documents de qualification / validation si prestation en interne, le cas échéant, les vérifiez ou approuvez si prestations externes, - Pour les technologies maitrisées, vous appliquez les procédures / modes opératoires internes, - Participer aux tests. - Analyser les résultats et les éventuelles non-conformités et proposez des plans d'action pour lever les écarts, - Alimenter les logiciels de gestion de l'activité, - Statuer sur la conformité du système après qualification / validation, - Mettre en place le programme de contrôle périodique pour maintenir le statut qualifié. Gestion des évolutions : - Gérer les dossiers de « change control » de son secteur, - Définir et analyser l'évolution demandée du système qualifié / validé avec le service utilisateur - Animer les réunions d'analyse d'impact et définissez les stratégies de requalifications / revalidations requises, - Elaborer et suivre les plans d'actions pour mettre en oeuvre ces évolutions, - Coordonner les actions de qualification / validation requises, - Statuer sur la conformité du système après évolution et qualification / validation. Gestion des procédures : - Assurer le cycle de vie des modes opératoires d'utilisation, contrôle et maintenance des systèmes qualifiés du secteur. Excellence opérationnelle : - Suivre les indicateurs clés de performance pour son activité - Proposer des actions préventives / correctives pour améliorer la performance de l'activité et la satisfaction des clients internes / externes. Poste en CDI, situé à Magny-Vernois (70). Statut Non Cadre, 39h00 hebdomadaire, à pourvoir immédiatement. Poste éligible au télétravail à hauteur de 2 jours par semaine sous conditions d'ancienneté. Rémunération de base selon profil. Prime vacances, Participation et intéressement ; plan épargne entreprise. Tickets restaurants (un par jour travaillé, montant du ticket : 10 euros). Mutuelle/prévoyance. 25 jours de congés payés et 19 jours de RTT (année complète). CSE : avantages abonnement sportif, chèques vacances, tarifs sur locations vacances, tickets cinéma, concerts, bons cadeaux mariage/pacs/naissance. Possibilité de co-voiturage/Remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs. Evénements/actions favorisant le bien-être au travail. Formations et possibilités d'évolution. Si vous souhaitez obtenir plus d'informations sur Vetoquinol, nous vous invitons à suivre notre page LinkedIn : http:///company/vetoquinol/ Vous ne connaissez pas encore la Franche-Comté ? Nous vous invitons à regarder cette vidéo qui vous permettra de découvrir notre région http://www.pays-de-lure.fr/pays\_de\_lure/communaute\_de\_commune.htm
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