Group associate - expert quality plasma h/f - cdd longue durée

Group Associate - Expert Quality Plasma H/F - CDD Longue Durée

Code Emploi: 61739 Localisation:

Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Qualité Type d’emploi: Emploi temporaire Type d’emploi:

Rejoignez une chaîne vitale et contribuez à notre objectif commun : améliorer la santé et la vie de nos patients et patientes. Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde. Nous développons et produisons des médicaments à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous sommes une entreprise où l’esprit familial côtoie l'envergure d'une organisation mondiale.

Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets, aux côtés de plus de 820 collaborateurs et collaboratrices.

Participez à la construction de notre vision : fournir de nouvelles solutions de santé qui améliorent la vie humaine.



Vos principales tâches et responsabilités

1. Assurer la gestion, le contrôle et l’autorisation pour production des matières premières plasmatiques nécessaires à la fabrication des produits
2. Gérer les notifications post-dons et assurer leur traitement conformément aux exigences réglementaires et qualité
3. Maintenir et améliorer les procédures de contrôle et de libération des matières premières plasmatiques en lien avec les BPF/textes règlementaires en vigueur (Pharmacopées, guidelines applicables au plasma et médicaments dérivés du sang)
4. Apporter votre expertise lors des inspections réglementaires et audits
5. Contribuer activement à des projets d’harmonisation des pratiques du service Qualité Plasma Groupe, présent au sein de chaque entité industrielle, ainsi que de l’amélioration des processus.


Votre expertise et vos compétences

Formation et expérience

6. Formation supérieure : Bac+5/6 Master, Pharmacien, Ingénieur (chimie, biologie ou domaine connexe), idéalement complétée par une spécialisation en Qualité
7. Expérience professionnelle d’au moins 5 ans dans des fonctions Qualité, idéalement acquise en industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dans le domaine des produits biologiques

Compétences techniques

8. Excellentes Connaissance des cGMP/BPF et des principales guidelines (Pharmacopée Européenne, CFR).
9. Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
10. La connaissance de SAP constitue un atout.

Langues

11. Anglais courant indispensable, à l’écrit comme à l’oral, dans un contexte international

Qualités personnelles :

12. Rigueur scientifique et réglementaire, sens des responsabilités
13. Proactivité, capacité d’analyse et de prise de décision
14. Excellent sens de l’organisation et gestion des priorités
15. Esprit collaboratif, aisance relationnelle et capacité à évoluer dans un environnement multiculturel et transverse
16. Aptitude à communiquer de manière claire, constructive et respectueuse.

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.

Votre service - là où vous faites la différence

17. Une opportunité de développer vos compétences dans un environnement GxP exigeant et stimulant
18. Collaboration étroite avec les autres fonctions groupe et les départements locaux
19. Poste rattaché au Group Head of Quality Plasma à Lingolsheim.

« Le poste Group Associate - Expert Quality Plasmaoffre un environnement de travail varié et stimulant, en interaction avec les équipes locales et groupe. Il allie la gestion qualité du plasma au niveau local — matière première biologique essentielle à nos médicaments — et une dimension transverse au niveau groupe, dédiée à la maîtrise et à l’amélioration continue de nos processus. »

Clémence FAVROT –Group Head of Quality Plasma à Lingolsheim

Prospérez avec nous

20. Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
21. Parcours d’intégration complet dès votre arrivée : différents modules, visites et jeu qui vous permettront de posséder toutes les informations nécessaires à votre intégration
22. Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
23. Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
24. Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
25. Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
26. Politique de diversité et d’inclusion
27. CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, …
28. Micro-crèche d'entreprise
29. Primes Intéressement/participation
30. Mutuelle attractive


Profitez de ces avantages attractifs !



C’est dans notre sang


Nous vivons la diversité et défendons l'égalité des chances en tant qu'employeur !



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À propos d’Octapharma

Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous employons plus de 11 000 personnes dans le monde pour soutenir le traitement de patients et patientes dans 120 pays avec des produits issus de trois domaines thérapeutiques : l'immunothérapie, l'hématologie et les soins intensifs. Avec sept sites de R&D et cinq sites de production de pointe en Autriche, en France, en Allemagne et en Suède, Octapharma gère également plus de 195 centres de don de plasma à travers l'Europe et les États-Unis. Forts de quatre décennies d'expérience, nous nous engageons à faire progresser les soins aux patients et aux patientes dans le monde entier.