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Responsable assurance qualité et affaires réglementaires f/h

Paris
CDI
MAIROT LAURA
Chargé d'assurance qualité
Publiée le 8 février
Description de l'offre

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.

Vos principales missions seront les suivantes:

* Définir la stratégie Réglementaire
* Maintenir et améliorer le SMQ, déjà certifié ISO13485
* Assurer le lien avec les différentes équipes
* Assurer le maintien des certifications existantes et l'obtention de nouvelles certifications
* Conduire les audits
* Gérer le management de 2 personnes en QARA

Les plus:

* Environnement de travail international
* Dispositif innovant, avec de l'IA
* Dispositif déjà commercialisé

* Expérience QARA: +10 ans
* Expérience dans les DM
* Expérience en management d'équipe
* Bon niveau d'anglais requis


Entreprise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD), de classe IIb, en France et à l'international.

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