Au sein d'un environnement industriel exigeant, vous avez pour mission d'optimiser et fiabiliser les procédés de transformation des matériaux polymères. Véritable référent(e) technique, vous contribuez à l'amélioration continue des performances industrielles et accompagnez les évolutions techniques du site en lien avec les équipes transverses et la direction.
Dans le cadre d'un renfort temporaire, vous intervenez sur un périmètre qualité transverse couvrant les produits, les fournisseurs, les sous-traitants et les activités site, au sein d'un environnement fortement réglementé.
Qualité fournisseurs & sous-traitants
-Piloter la qualité des fournisseurs et partenaires, de la définition des exigences jusqu'au suivi de leur performance.
-Rédiger et mettre à jour les cahiers des charges qualité applicables.
-Déployer les plans de contrôle et garantir leur bonne application.
-Organiser et conduire les audits fournisseurs, puis assurer le suivi des actions correctives.
Qualité client & vigilance
-Gérer les réclamations clients et garantir leur traitement dans le respect des exigences réglementaires.
-Piloter les investigations associées et le déploiement des actions correctives.
-Assurer les activités de vigilance et le suivi des actions terrain (rappels produits, communications de sécurité).
Qualité produits & amélioration continue
-Superviser la gestion des non-conformités, des CAPA et des change controls.
-Mener les investigations qualité et sécuriser la mise en oeuvre des plans d'actions.
-Contribuer à la définition et à l'amélioration des processus qualité.
Qualité réglementaire & système
-Assurer les relations avec les organismes notifiés et autorités compétentes pour le maintien des certifications.
-Participer aux audits de certification et audits internes.
-Contribuer à la gestion documentaire et à l'amélioration continue du système de management de la qualité.
De formation supérieure (Bac+5) en qualité, affaires réglementaires, ingénierie biomédicale, pharmacie ou équivalent, vous justifiez d'une expérience de minimum 3 ans en environnement réglementé (santé, dispositifs médicaux, ou industrie exigeante).
Vous maîtrisez les référentiels qualité, notamment ISO 13485 et les exigences liées au marquage CE. Vous êtes à l'aise avec les processus clés : gestion des non-conformités, CAPA, audits, réclamations clients et qualité fournisseurs.
Habitué(e) à évoluer sur des sujets transverses, vous savez interagir avec des interlocuteurs variés, en interne comme en externe (fournisseurs, organismes de certification).
Rigoureux(se) et structuré(e), vous faites preuve d'un bon esprit d'analyse et d'une réelle capacité d'investigation. Autonome et réactif(ve), vous savez prioriser vos actions et gérer plusieurs sujets en parallèle avec efficacité.
Un niveau d'anglais professionnel est un plus.
Harry Hope, cabinet de recrutement, accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l'international. Afin de mieux répondre à vos enjeux, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d'activité et zone géographique.
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