Vos missions :
En tant que Chargé(e) d’Assurance qualité opérationnelle, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Vous pourrez par exemple être amené à intervenir dans les secteurs de la production ou de la logistique. Vous contribuez à garantir les caractéristiques des produits fabriqués et vous pourrez être amené à :
* Être le correspondant qualité du secteur, et assurer une présence terrain
* Assurer la gestion des déviations, anomalies, réclamations clients, CAPA, change control… en collaboration avec le(s) interlocuteur(s) du secteur
* Définir les indicateurs qualité et effectuer le reporting associé
* Revoir et/ou approuver la documentation qualité du secteur : procédures, protocoles, modes opératoires, analyses de risque, …
* Préparer et participer aux pré-audits, audits et inspections
Profil :
De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative dans le domaine de la qualité vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :
Expérience aguerrie sur la gestion des évènements qualité : déclaration de l’évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives
* Maîtrise des méthodes d’analyse de risque et moyens de mitigation des risques
* Maîtrise des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise / Phenix
* Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485,…) et les normes en vigueur
* Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel
Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life Sciences Consultancy powered by Global Industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
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