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Une belle opportunité est à saisir chez l'un de nos clients leader de l'esthétique médicale à la recherche d'un Ingénieur Assurance Qualité Environnementale (H/F) en CDD de juillet à décembre 2026.
Sous la responsabilité de l'Expert Environnement du site et du Responsable Assurance Qualité, vous intervenez en tant qu'expert afin d'apporter un support qualité sur les sujets environnementaux liés aux salle blanches (ZAC) et aux utilités du site.
Vous nous apportez votre capacité à :
Assurer un support aux projets stratégiques du site (opération et R&D) et aux projets d'amélioration en production. Vous êtes garant du respect des standards du groupe pour les zones de production / utilités propres.
Participer aux Change Control en tant que support technique environnement ainsi qu'aux revues techniques des protocoles et des rapports de (QIQO)QP, ainsi que les fiches d'écart associées.
Assurer un lien avec les équipes de production, du CQEM (environnement et microbiologie) et du CQS (support) pour le suivi des informations des activités projet.
Rédiger les Change Request de création / modification liés aux projets pour les points de contrôle présents dans le LIMS (logiciel de gestion des résultats d'analyses laboratoire).
Participer à la définition de la stratégie et les méthodes pour les activités de nettoyage des locaux et la cross-contamination.
Assurer les formations pour l'habillage en zone de production.
Participer aux audits environnement de ZAC ou d'utilités (internes / externes), rédigez les réponses aux audits et réalisez les améliorations attendues.
Etablir les levées de risques techniques pour les non-conformités pour les ZAC (Zones d'Activité Contrôlées) et pour les Utilités critiques.
Mettre en place les actions de correction et d'améliorations attendues dans le cadre d'audit interne / externe / non-conformité
Profil :
De formation supérieure Bac +5 de type Master, Ecole d'ingénieur ou Pharmacie spécialisée en Qualité
Une expérience de 5 ans dans le domaine pharmaceutique ou du dispositif médical
Une expérience de travail en zones de production (salles blanches) et la connaissance des utilités
De bonnes connaissances en contamination croisée
La maîtrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485, ISO 14644, EN 17141
La pratique de l'anglais professionnel (écrit et oral)
La maîtrise de l'outil bureautique (MS Word, Excel et PowerPoint)
De l'autonomie et de la rigueur
De la méthode et précision, ainsi qu'un esprit d'analyse et de synthèse
Etre force de proposition et d'initiative
Une faculté d'adaptation et d'ouverture au changement
Rémunération de 43 à 55 KE brut suivant profil
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