Adjoint assurance qualité fournisseurs (prestations de services) h/f

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QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Directeur AQ Fournisseurs, vous aurez pour responsabilité la gestion des fournisseurs et prestataires.

A ce titre, vos missions principales seront les suivantes :


* Recueillir lexpression du besoin des utilisateurs et assurer leur flux de renseignements entre les différents acteurs. Lanalyser afin de confirmer le niveau de risque/impact GMP proposé et obtenir son approbation du responsable AQF
* Appliquer la méthode de gestion AQF des contractants correspondant à l’impact GMP identifié.
* Analyser et Consolider les dossiers techniques articles/ activités/ contractants, en vue de l’accord pour agrément, et mettre à disposition des clients internes du LFB après agrément
* Récupérer des clients internes les requis opérationnels et techniques opposables, et assurer la rédaction des Contrats Qualité et des Cahiers des Charges le cas échéant, pour introduction dans le circuit de revue
* Définir le plan des audits qualité externes des contractants relatifs à son portefeuille (de référencement et périodique)
* Assurer le suivi Qualité des audits effectués
* Rédiger les dossiers dagrément des contractants/dossiers approbation articles pour soumission et approbation par responsable
* Assurer le maintien du cycle de vie des activités et des dossiers d’agrément contractants
* Participer à la gestion des notifications de changements contractants
* Participer aux inspections des autorités réglementaires et/ou audits systèmes sur son périmètre d’activité

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Disposant d’un diplôme de Biologiste, ou autre profil scientifique, vous avez une première expérience dau moins 5 ans, sur le sujet transfusionnel, le fractionnement et la gestion des fournisseurs liés au sang et au plasma.

* Expérience des audits terrains, connaissances de la transfusion et de son environnement
* Bonne connaissance de la gestion Qualité des fournisseurs versant biologie
* Bonne connaissance des Audits Qualité
* Connaissances des outils qualité EDMS et TrackWise
* Maîtrise des BPF, des normes ISO 9001, ISO 13485, NF 19011, des guidelines Européennes liées au don de sang et de plasma
* Anglais lu, écrit, parlé
* Excellent relationnel, esprit d’analyse et de synthèse, rigueur, autonomie, capacité d’adaptation, gestion des urgences, travail en équipe

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

* Poste à pourvoir en CDI
* Déplacements à prévoir en France principalement, puis possibilité Europe

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

* Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
* Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% du Pass Navigo ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
* Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
* Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement
* Compte Epargne Temps
* Restaurant d’entreprise
* Salle de sport


Seniority level

* Seniority level

Mid-Senior level


Employment type

* Employment type

Full-time


Job function

* Job function

Accounting/Auditing and Finance
* Industries

Pharmaceutical Manufacturing

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