Chef de projet assurance qualité produit international f/h

Vous intervenez notamment sur :

o pilotage qualité produit lifecycle d'un portefeuille stratégique
o gestion des déviations qualité produit
o coordination investigations qualité complexes
o suivi des change controls internationaux
o gestion des signaux qualité produit marché
o coordination problématiques transport qualité
o suivi des études de stabilité produit
o interface avec site importateur / testeur / libérateur en Europe
o coordination multi-interfaces qualité internes et externes
o interaction quotidienne avec partenaires industriels internationaux
o structuration des routines qualité avec le CMO
o amélioration des circuits de communication qualité partenaires
o participation à la formalisation des cahiers des charges qualité
o contribution à l'harmonisation des pratiques qualité Europe / international
o participation à la montée en maturité qualité du partenaire industriel
o contribution à l'amélioration continue des process qualité produit
o participation à l'optimisation de la satisfaction client
o coordination transverse avec équipes qualité, réglementaires et supply

Déplacements internationaux :

o déplacements en Inde environ 3 à 4 fois par an
o missions d'environ une semaine

Vous évoluez dans un environnement :

o assurance qualité produit lifecycle
o coordination CMO international
o environnement GMP pharmaceutique
o portefeuille médicaments génériques
o flux importation Europe
o coordination multi-sites industriels
o gestion partenaires industriels internationaux
o interactions multi-clients

Produits formes sèches


Formation :

o pharmacien ou ingénieur qualité pharmaceutique

Expérience :

o minimum 7 à 10 ans en assurance qualité pharmaceutique
o expérience impérative sur site de production GMP
o expérience qualité produit lifecycle fortement appréciée
o expérience coordination partenaires industriels souhaitée
o expérience environnement international fortement appréciée

Expérience formes sèches appréciée :

o fabrication comprimés
o fabrication gélules
o investigations galéniques associées

Compétences techniques attendues

o maîtrise des GMP pharmaceutiques
o expérience investigations qualité produit
o expérience change control lifecycle
o gestion portefeuille qualité produit
o coordination partenaires industriels internationaux
o compréhension flux importation médicaments UE
o suivi stabilité produit
o coordination multi-interfaces qualité
o interaction environnement CMO

Compétences complémentaires appréciées :

o interaction affaires réglementaires
o variations impact qualité produit
o qualité produits génériques lifecycle

Qualités recherchées

o autonomie opérationnelle
o capacité coordination transverse
o excellent relationnel international
o capacité structuration process
o esprit d'amélioration continue
o adaptabilité environnement dynamique
o esprit d'équipe
o écoute active
o humilité professionnelle
o capacité à évoluer dans un environnement multi-interfaces

Langues

o anglais professionnel indispensable (échanges quotidiens internationaux)


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Dans le cadre du renforcement de son organisation Qualité Produit internationale, un laboratoire pharmaceutique recrute un(e) Chef de projet Assurance Qualité Produit - Quality Risk Management pour piloter un portefeuille stratégique de médicaments fabriqués par des partenaires industriels internationaux.