Spécialiste en qualification et validation d'équipements

Fonction

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Rejoindre notre équipe dans le secteur des Life Sciences et contribuer à la qualité des produits de santé.

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Dans ce rôle, vous serez chargé(e) de garantir la conformité et la performance des équipements de production et/ou de laboratoire essentiels à la qualité des produits.

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Vous aurez pour missions :

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1. Rédiger les analyses de criticité et de risques en utilisant des méthodologies adaptées (FMEA, AMDEC, etc.)
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2. Participer à la rédaction du Plan de Validation (Validation Master Plan - VMP), en précisant les objectifs, les approches et les ressources nécessaires
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3. Créer et mettre à jour les protocoles de Qualification/Validation (IQ/OQ/PQ) et les rapports associés, en respectant les normes réglementaires (FDA, EMA, etc.)
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4. Conduire des tests de Qualification (QI QO QP)
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5. Analyser les résultats des tests et recommander des actions correctives (CAPA) en cas de non-conformité
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6. Collaborer avec les équipes pour traiter les déviations
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7. Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) pour assurer une amélioration continue des processus
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8. Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production et qualité pour garantir le respect des standards
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9. Votre profil:
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10. Formation Bac +5 Ingénieur ou Master
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11. Minimum 4 ans d'expérience en qualification validation d'équipements de production dans le domaine pharmaceutique et/ou chimique
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12. Connaissance de l'environnement BPF
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13. L'anglais (écrit et oral) nécessaire
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14. Les raisons de rejoindre:
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15. Des projets variés et à haute valeur ajoutée
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16. Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
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17. Un centre formation interne certifié
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18. CADRE / CDI
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Nous sommes un acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Fondé en 2013, nous avons su nous positionner comme expert dans notre domaine.

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