Technicien contrôle qualité (créteil) f/h

Mission principale:

Assurer la réalisation, dans le respect des procédures, des modes opératoires et des référentiels réglementaires opposables, des examens de:

- Numération des progéniteurs hématopoïétiques CD34+ du sang périphérique par cytométrie en flux,

- Contrôle qualité des préparations de thérapie cellulaire (PTC) (cytométrie en flux et automate d’hématologie),

- Contrôle qualité des médicaments de thérapie innovante (MTI) (culture cellulaire, cytrométrie en flux…).

Descriptifs des activités réalisées:

- Traitement des échantillons : assurer le traitement pré-analytique des échantillons biologiques à réception (vérification de la conformité, enregistrement) ; procéder à la réalisation des examens et à la validation analytique des résultats ; assurer la traçabilité des examens ; assurer la gestion post-analytique des échantillons biologiques et des résultats générés ; savoir utiliser les supports informatiques du laboratoire.

- Management de la qualité: Participer au processus d’amélioration continue de la qualité ; participer à la réalisation d’auto-inspections ; participer aux sessions de formations réglementaires ; assurer la constitution et la gestion des dossiers de fabrication de lot ; détecter et signaler toute déviation ou non-conformité.

- Gestion des équipements: Assurer l’entretien du matériel et des équipements (dont bio nettoyage) ; participer à la qualification des équipements dans le respect des règles de métrologie ; veiller à la traçabilité des opérations de maintenance.

- Gestion des stocks : Participer à la gestion des stocks de réactifs et de consommables ; assurer le contrôle à réception ; assurer la validation des nouveaux lots.

- Système documentaire: Participer à l’élaboration et au suivi du système documentaire