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Assistant affaires reglementaires - h/f

CDI
Laboratoires Thea
Publiée le 19 février
Description de l'offre

En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, au sein du service Affaires Règlementaires, vous assurez un soutien administratif et technique à l'équipe notamment :
dans la constitution des dossiers à soumettre auprès d'autorités compétentes,
dans la gestion des données règlementaires,
dans la gestion des commandes et l'organisation des réunions

Vous travaillez au quotidien en collaboration avec les Chargés Affaires Règlementaires.

Pour la constitution des dossiers, sur la base des instructions du Chargé Affaires Règlementaires :
vous collectez en interne ou en externe certains documents nécessaires à la soumission des dossiers,
vous générez/rédigez des documents,
vous coordonnez les traductions de certains documents auprès d'organismes extérieurs (demande de devis, préparation de commande, envoi des documents à traduire, suivi de l'avancement),
vous intégrez la documentation au sein de notre outil de gestion de données,

Pour la gestion des données règlementaires :
Vous saisissez dans un logiciel dédié, les données relatives à la planification, la soumission et l'approbation des dossiers soumis,
Vous aurez ensuite la charge de la diffusion de ces informations.

Vous accompagnez la vie de l'équipe et du service : préparation de réunion, organisation d'évènements équipe etc.
Vous disposez d'une expérience réussie sur des fonctions d'assistanat administratif, dans un contexte marqué par de fortes contraintes réglementaires et de délais.

Vous êtes à l'aise avec l'utilisation de nouveaux logiciels.

La connaissance d'un outil de gestion documentaire et/ou data management réglementaire serait un plus (Veeva Rim).

Votre rigueur et votre fiabilité alliées à votre sens de l'organisation, vous permettent d'assurer un véritable soutien aux équipes.

Vous maitrisez les outils de bureautique.

Votre relationnel et votre sens du service, vous permettent d'entretenir d'excellentes relations avec l'ensemble des interlocuteurs internes et externes.

Vous maîtrisez l'anglais écrit, et pratiquez l'anglais oral.
Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement

Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :

* Une carte tickets restaurant
* Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
* 6 jours de télétravail par mois
* Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également :

* Un séminaire d'intégration collectif
* Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction.
* Un plan de formation individualisé
* Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles.
* De nombreux évènements internes.
* La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.

Un dernier mot pour vous convaincre de nous rejoindre ?

Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l'inclusion, et s'engagent pour l'égalité des chances : l'ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.

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