Arc inv chirurgie digestive et oncologique h/f

Description du poste

MISSION PRINCIPALE

Sous l'autorité de l’investigateur, L’Arc Investigation assure la gestion des protocoles en lien étroit avec les différents services de l’hôpital et/ou des laboratoires industriels, en veillant au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des obligations réglementaires.

TACHES PRINCIPALES

Tâches transversales :

1. Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans le domaine de la chirurgie oncologique (contexte parfois difficile : patients hospitalisés après chirurgie lourde, décès, etc.)
2. Sensibilisation de personnes aux techniques, procédures et bonnes pratiques relatives à son domaine et à leur application
3. Accueil, assistance, mise en œuvre des demandes de corrections et plans d’actions formulés par les promoteurs d’essais cliniques ;
4. Formation et accompagnement des nouveaux arrivants (nouveaux recrutés, stagiaires…)

Tâches techniques et opérationnelles :

5. Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité
6. Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
7. Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
8. Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
9. Evaluation de la pertinence / la véracité des données et/ou informations ;
10. Saisie des inclusions et visites dans le logiciel Easydore ;
11. Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
12. Suivi des événements indésirables

Tâches logistiques et organisationnelles :

13. Organisation et réalisation des visites de suivi et planification des examens ;
14. Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
15. Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
16. Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique
17. Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
18. Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Profil recherché

Vous savez travailler en autonomie et aimez le travail en équipe

Vous avez un très bon relationnel et savez travailler en transversalité

Vous disposez d’un diplôme scientifique de niveau BAC +3

Vous avez des connaissances des institutions de Recherche et de la réglementation de Recherche clinique