Nous recherchons pour l’un de nos clients, dans le secteur pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité Fournisseur. Vous serez en charge de gérer la relation avec les fournisseurs de matières premières, les sous-traitants moulage, la R&D, les laboratoires (en France et en Italie), ainsi que les autres usines (Normandie, Suisse, États-Unis, Chine). Vous veillerez à la conformité qualité des produits et à la bonne gestion des partenariats dans le respect des normes ISO 15378 et ISO 13485. Vos missions principales : Relation avec les fournisseurs et sous-traitants : Gérer la relation avec les fournisseurs de matières premières et les sous-traitants moulage en interne avec la R&D. Assurer le suivi qualité des matières premières en collaboration avec les fournisseurs et sous-traitants, en veillant au respect des exigences qualité définies. Travailler étroitement avec les laboratoires (en France et en Italie) pour garantir la conformité des produits. Coordonner les actions qualité avec les autres usines (Normandie, Suisse, États-Unis, Chine). Suivre et valider les audits fournisseurs et sous-traitants. Qualité et Conformité : Assurer le respect des exigences qualité dans le cadre de la norme ISO 15378 et, si applicable, ISO 13485. Participer à l’amélioration continue des processus qualité fournisseurs. Mettre en place et suivre des plans d’action qualité en collaboration avec les fournisseurs pour résoudre les écarts et non-conformités. Suivi et reporting : Rédiger et mettre à jour les rapports d’audits qualité et les documents de suivi. Suivre les actions correctives et préventives en réponse aux audits ou incidents qualité. Assurer un reporting régulier auprès de la hiérarchie sur les actions qualité fournisseurs. Compétences techniques : Connaissance en chimie plastique et des processus industriels associés. Connaissance approfondie des normes ISO 15378 et idéalement ISO 13485. Capacité à gérer les relations inter-départements (R&D, production, etc.) et à travailler avec des équipes internationales. SAMSIC, société socialement responsable, s'engage au quotidien pour l'emploi des personnes en situation de handicap. Formation initiale : Bac 5 en Assurance Qualité, Chimie, ou domaine similaire. Expérience : Minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité Fournisseur dans un périmètre ISO 15378, idéalement avec une expérience dans l’industrie pharmaceutique ou médicale. Une expérience avec la norme ISO 13485 est un plus. Connaissance des processus de moulage plastique et des matières premières utilisées dans l’industrie pharmaceutique. Maîtrise de l'anglais impérative (écrit et oral), afin de pouvoir échanger efficacement avec les équipes internationales (notamment en Suisse, États-Unis et Chine). Autonomie, rigueur, esprit d’analyse et capacité à travailler en équipe. Conditions de travail : 14 jours de RTT Si cette offre vous correspond, n'hésitez plus, et postulez ! Rejoignez-nous vite afin de pouvoir bénéficier de nos avantages : - Comité d'Entreprise dès la 1ère heure de mission ! - CET (10% IFM, 10% CP) - Acompte hebdomadaire possible - Application mobile permettant l'accès à tous vos documents (efficace et interactive); Postulez directement via notre appli' SAMSIC EMPLOI ou sur notre site internet SAMSIC EMPLOI LOUVIERS - 2 AVENUE HENRI DUNANT 27400 LOUVIERS Samsic Emploi vous accompagne dans votre vie professionnelle en vous proposant les offres d'emplois en CDD, CDI et Travail Temporaire les plus adaptées à votre profil.
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