Le poste
Dans ce rôle nouvellement créé, sous la responsabilité du Responsable Qualité, vos missions incluront :
* Superviser une équipe de 2 à 3 techniciens, en suivant les performances et la charge de travail.
* Coordonner les activités de surveillance environnementale du site.
* Superviser et réaliser les activités liées à la qualification et validation des équipements et systèmes (y compris CSV).
* Superviser et contribuer aux activités de validation des procédés.
* Gérer les systèmes qualité liés aux exigences réglementaires des produits biologiques.
* Contribuer à l’amélioration du Système de Management de la Qualité (QMS) du site.
* Gérer et participer au traitement des écarts, changements, OOS, CAPAs et réclamations.
* Réaliser des audits internes.
* Coordonner les revues périodiques des produits et suivre les tendances et performances des procédés.
Profil recherché
* Master en génie chimique ou biologique et qualité.
* Minimum 5 ans d’expérience en QMS dans un environnement industriel pharmaceutique pour produits biologiques (obligatoire).
* Expérience en microbiologie.
* Maîtrise du français et de l’anglais.
* Connaissance des cGMP pharmaceutiques.
* Expertise en gestion des risques.
* Bonne compréhension des exigences GMP dans la production biologique (CDMO).
Intégrez un projet majeur et participez à la transition de la chimie classique vers la production de produits biologiques. Avec le soutien d’un partenaire stratégique, le site de notre client met en œuvre son savoir-faire et profite d’un investissement de plusieurs millions d’euros pour renforcer ses activités sur les thérapies innovantes.
L’entreprise
* Prestataire leader pour les industries pharmaceutique, biopharmaceutique et chimie fine.
* Développe et produit des principes actifs pharmaceutiques (API) à l’échelle industrielle, dans un environnement permettant à ses 2 500 collaborateurs de pleinement exprimer leur potentiel.
* Structurée autour de trois divisions, dont l’unité CDMO où se situe ce poste, regroupant plus de 1 000 collaborateurs sur 7 sites en Europe et aux États-Unis.
* Acteur reconnu sur le marché CDMO en forte croissance.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.