Publiée le 21 juin
Mission du poste
Profil / Mission
Dans le cadre des projets menés par Davidson pour ses clients dans le secteur Life Sciences tu interviendras en tant qu’ingénieur(e) qualification – validation pour travailler sur des projets d’installation, de revamping ou revue périodique des équipements. Tes responsabilités seront aussi diverses que :
Assurer les activités opérationnelles de qualification des divers équipements (analytique, production, utilités, nettoyage, etc…) et les validations de procédés de fabrication dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et des règles d’hygiène et de sécuritéÉlaborer une stratégie de qualification et déployer l’activité de qualification / validation opérationnelleCoordonner et / ou exécuter les tests, ainsi que garantir l’état qualifié et validé des équipements et procédés utilisés en productionRédiger et / ou approuver les protocoles et rapports de validationTraiter les déviations relatives aux exercices de validation et coacher les intervenants liés aux activités de qualificationCompétences requises ou à acquérir
Tu es diplômé(e) bac +5 et tu maîtrises les référentiels et la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (GMP, BPF, ANSM, FDA, …)Tu as envie de coordonner et d’échanger avec différents corps de métier en interne et en externeTu es un(e) rédacteur/rédactrice hors pairTu parles anglaisAptitudes / Savoir-être
CuriositéEsprit d’équipe et de partageAppétence forte pour la techniqueCapacité rédactionnelleAnglais requis
