RESPONSABILITÉS :
MISSION ET FONCTIONS
Le Chef de Projet a pour missions d'assurer la conception, la mise en place, la coordination et le suivi des études cliniques promues par l'hôpital Foch dans le respect des réglementations applicables et des GCP/ICH.
1. Coordination des projets de recherche clinique
- Participer à la conception et à la rédaction des protocoles de recherche ;
- Gérer les soumissions réglementaires (CPP, ANSM, CNIL...) ;
- Planifier et piloter les étapes clés des projets en lien avec l'ensemble des personnes impliquées (calendrier, ressources, budget) ;
- Identifier les risques et mettre en place les actions correctrices
2. Gestion opérationnelle
- Assurer le suivi des inclusions des protocoles, du respect du protocole et des BPC ;
- Superviser la gestion des données (eCRF, monitoring, queries) en lien avec les équipes de biométrie ;
- Gérer les relations avec les investigateurs ;
- Encadrer une équipe d'ARCs ;
- Organiser et animer des réunions de suivi de projet
3. Suivi budgétaire et administratif
- Préparer les conventions, les avenants et les documents contractuels ;
- Suivre les financements, budgets et dépenses des projets ;
- Participer aux audits, inspections et contrôles qualité.
4. Communication et valorisation
- Rédiger des rapports d'avancement, documents de synthèse ;
- Contribuer à la valorisation scientifique des projets (publications, congrès) ;
- Participer à la veille scientifique et réglementaire.
PROFIL RECHERCHÉ :
COMPETENCES REQUISES
1. Compétences techniques et savoir faire
- Connaissance de la réglementation des essais cliniques ;
- Maîtrise des outils de gestion de projet ;
- Notions en biostatistique, épidémiologie, méthodologie ;
- Utilisation du logiciel eCRF (Clinfiles / Redcap) ;
2. Compétences comportemantales et savoir être
- Organisation, rigueur et autonomie ;
- Esprit d'analyse et de synthèse ;
- Aisance relationnelle, sens du travail en équipe ;
- Capacité à prioriser et à gérer plusieurs projets simultanément ;
- Disponibilité.
POSITION HIERARCHIQUE
Rattachement : Directeur de la recherche de la DRCI / Adjoint au directeur / Responsable de la promotion ;
PROFIL RECHERCHE
- Bac +5 minimum : Master en recherche clinique, santé publique, sciences de la vie, ou équivalent ;
- Expérience préalable de 2 ans dans la gestion de projets en recherche clinique, de préférence dans un environnement hospitalier ou académique ;
- Capacité d'encadrement ;
- Anglais professionnel écrit et oral ;
- Maîtrise des outils bureautiques.
CONDITIONS D'EXERCICE
- Poste à temps plein
- Localisation : Suresnes
- Déplacements ponctuels possibles (réunions, visites sur site...)
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.