Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site d’Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs et est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives.
Organiser et conduire les contrôles liés à la Validation de nettoyage et au Contrôle d’environnement en zone de production
Participer aux activités d’Assurance Qualité liées au système de Validation de nettoyage
Participer aux réunions de planification avec la production (fabrication et conditionnement) pour organiser les contrôles
Rédiger les bulletins de contrôle et les rapports de validation
Contribuer à la rédaction des rapports annuels de tendances (compilation des résultats et création de tendances sous Excel
Rédiger la documentation associée (procédures, imprimés qualité, protocoles, techniques d’analyse)
Participer à la validation des nouvelles méthodes de contrôle
Réaliser l’étalonnage des instruments de mesure pour les contrôles qualité
De formation supérieure en chimie, type BTS, DUT ou licence professionnelle
Expérience réussie dans la fonction ou au minima au laboratoire de contrôle qualité
15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
~ Plan Epargne Entreprise
~ Avantages CE (chèques noël, vacances)
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