Description :
Contexte :Le service d'Oncologie Médicale recrute un ARC soutien à l'investigation pour suivre un portefeuille d'études cliniques de phases précoces. Plusieurs études en cours avec des taux de recrutement importants mais aussi plusieurs études nouvelles. L'arrivée d'un personnel de recherche est nécessaire pour mener à bien les projets. Ce personnel travaillera en binôme avec la personnelle en poste sur la thématique dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques.Mission générale:Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, des Coordonnateurs d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.Principales activités:- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche- Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité: formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai.- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages: planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur.- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement: préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs.- Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l'expédition)- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing pré- screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.):remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturationmise à jour du classeur investigateur- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion- Suivi des événements indésirables- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)- Centralisation des formations (BPC, eCRF, IATA.) et des CV des personnels impliqués dans la recherche afin de s'assurer qu'ils soient effectivement formés aux différents aspects de la recherche clinique et que l'information soit disponible et facilement retrouvable sur le réseau informatique.
Profil recherché :
Pré-requis:Niveau II (BAC+3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie, informatique.)Formation complémentaire en Recherche en Recherche Clinique (type DIU FARC)Compétences requises :Techniques :- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel- Utiliser les logiciels métier et bureautique- Connaître la règlementation relative à la recherche cliniqueOrganisationnelles :- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures- Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité- Etre autonome, organisé et rigoureux.Relationnelles :- S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes- Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseauPERSONNE A CONTACTER - TÉLÉPHONE:Olivier BRANCHARD - Tél : 05 57 82 06 97 - Poste 20697Mail : olivier.branchard@chu-bordeaux.frDATE LIMITE DE DÉPÔT DE CANDIDATURES : 10 mai 2024 17h00
Experience: Débutant accepté
Secteur d'activité: Activités hospitalières
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