Société : NONSTOP CONSULTINGJe recrute 2 clinical trial manager (CTM) pour rejoindre une petite biotech française dynamique et en plein développement. C'est une biotech qui est spécialisée sur le développement de traitements contre les maladies du cerveau. Ils ont réussi à mettre 2 composés clinique sur le marché en moins de 7 ans. Cette dernière a d'ailleurs fait son entrée en bourse en début d'année 2022. Vous aurez la possibilité d'évoluer au sein d'une entreprise dans laquelle règne une bonne ambianceMissions La gestion opérationnelle globale efficace au jour le jour des essais allouésSupervision, rapports d'avancement, communication et contrôle des CRO et autres fournisseurs sélectionnésCoordination des activités de l'essai, depuis la planification de l'essai jusqu'à l'établissement du rapport et l'archivage final des essais attribuésConduire et gérer les essais cliniques dans les limites du budget défini et être responsable de la réalisation des étapes clés de l'essai dans les délais impartisDévelopper le plan/stratégie de recrutement des sujets et assurer le recrutement en temps voulu des participants à l'essai avec des processus de randomisation sécurisés et un traitement des données efficace et efficientFormation et supervision des ARCs de l'essaiS'assurer que des plans de gestion des risques, des plans de gestion des essais, des plans de surveillance globale et des plans de co-surveillance sont élaborés pour chaque essai attribuéCo-surveillance des sites dans les essais cliniquesCréation et maintenance des dossiers d'essai, y compris le dossier principal de l'essai, et supervision des dossiers des sitesExamen des documents clés de l'essai, par exemple le protocole, le CRF, les rapports d'essai clinique, la fiche d'information principale sur le patient et le formulaire de consentementNégocier les accords d'essais cliniques et les NDA avec les investigateurs, le cas échéantAssister le CMO dans l'identification des fournisseurs (par exemple, CRO's, laboratoires, biométrie, fournisseur IMP, rédacteur médical, CRA's) et dans la nomination des membres de l'équipe d'essaiPlanifier des réunions régulières au sein des équipes d'essai concernéesAssurer la conformité avec les SOP's pertinentsProfil Un diplôme pertinent (MSc ou PhD) dans une discipline des sciences de la vieMinimum 8/10 ans d'expérience industrielle dans le secteur des essais cliniques pharmaceutiques5 ans d'expérience en tant que CPM dans l'industrie pharmaceutiqueExpérience dans la sélection et la gestion des relations avec les CROBon esprit d'équipe et capacité à travailler dans un environnement interdisciplinaire et internationalIndépendance et responsabilité dans la prise de décision et l'exécution des tâchesExcellentes capacités de communication orale et écrite (anglais et français)Culture personnelle et éthique de travail élevéesJe me spécialise sur le recrutement des profils dans la recherche clinique en France et je serai heureux de pouvoir échanger avec vous.Si vous pensez que le poste est fait pour, je vous invite à m'envoyer votre CV et votre lettre de motivation par mail à l'adresse suivante :
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.